2018年，恒瑞医药还与FDA就卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌的国际多中心III期临床试验方案达成一致，海外拓展稳步推进。
PD-1市场竞争激烈
随着恒瑞医药PD-1单抗的获批，国内获批上市的PD-(L)1抗体数量也达到5个，百亿元市场竞争也将更加激烈。
因与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1作用于人体免疫系统，通过激活人体免疫力来对抗癌细胞，属于免疫疗法药物，也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”。2018年8月，百时美施贵宝PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃）上市，9月19日，默沙东PD-1抗体药物帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达）进入内地市场。2018年12月，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）获批上市。2019年2月，信达生物宣布PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗注射液）正式上市，该药注册申请于2018年12月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。达伯舒为信达生物与礼来公司共同开发的一种创新PD-1抑制剂。
IMS数据库显示，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。在庞大的市场面前，各大药企对PD-1市场的争夺并未止步。国内药企方面，恒瑞医药、百济神州早前已有PD-1单抗产品进入申报阶段。而其他各家药企也在推动已上市PD-1新适应证的相关工作。
