IMS数据库显示,2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。在庞大的市场面前,各大药企对PD-1市场的争夺并未止步。国内药企方面,恒瑞医药、百济神州早前已有PD-1单抗产品进入申报阶段。而其他各家药企也在推动已上市PD-1新适应证的相关工作。
在今年2月份信达生物PD-1药物(达伯舒)上市时,信达生物就表示,达伯舒的其他20多项临床试验也正在迅速推进中,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。
3月29日,默沙东公司宣布,中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名Keytruda,简称K药)联合培美曲塞和铂类化疗,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。帕博利珠单抗也成为首个获药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。
4月24日,百济神州透露,其自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的中文药品通用名已确认定名为“泽布替尼”。经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定,该药已被药品审评中心(CDE)纳入优先审评通道。






























