张洪春指出,差距主要体现在技术能力和资金实力这两个方面。一方面,药品研发成本巨大,一个成功上市的药成本高达数十亿美元。另一方面,研发的成功率低,失败率超过90%,而且研发时间长,新药研发涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程,平均耗时超过10年。
“其中面临一个计算方法的问题。”张洪春介绍,高额的研发投入只能依靠药品成功上市后专利期内的自主定价独家销售收回成本。然而药品的专利期限,并不是药品上市开始计算,而是药品申请研发前开始计算,所以专利前期基本都是在投入高额的研发费用,并无大的收益。药品成功上市后,也就只剩几年的专利期,医药公司为了收回成本只能提高药价,使药物能在专利到期前收回成本乃至盈利。由于自负盈亏,且创新药品治疗的受众不多,或者同类竞争大的话,医药公司无法收回成本和盈利,医药公司很可能终止研发。这样上市的新药只会越来越少,受苦的最终还是患者。






























