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中国广州市黄埔区云埔一路32号。

来源: | 2019-07-05 11:59:44 | 人气: 次

导读:制造商名称及地址:广州白云山中一药业有限公司,中国广州市黄埔区云埔一路32号。注册证书号:HKC-17979证书有效期:有效期至2024年7月1日止。二、药品的其他相关情况中一药业通过

制造商名称及地址:广州白云山中一药业有限公司,中国广州市黄埔区云埔一路32号。

注册证书号:HKC-17979

证书有效期:有效期至2024年7月1日止。

二、药品的其他相关情况

中一药业通过其代理商伟信(香港)贸易有限公司向香港中医药管理委员会递交了安宫牛黄丸中成药注册申请。根据香港《中医药条例》授权的中药组审核和批准,安宫牛黄丸符合《中医药条例》和《中药规例》的规定以及中药组根据《中医药条例》制定的注册要求,获得《中成药注册证明书》及《证明书指明的中成药的注册详情列表》。在证明书有效期内,未经中药组批准,不得更改证明书指明的注册中成药的任何注册详情。

安宫牛黄丸功能主治:清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。安宫牛黄丸为中一药业主要产品之一,2018年实现销售收入人民币7,538.75万元。

三、对本公司的影响及风险提示

香港中药市场位于中国华南地区,珠江三角洲出口,是中药主要的转口地。本次安宫牛黄丸获得香港中成药注册批文后,中一药业的安宫牛黄丸可以在当地销售,拓展了消费人群,对其拓展国际市场带来积极影响。


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