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根据招股书,西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物

来源: | 2019-07-22 10:54:14 | 人气: 次

导读:微芯生物成立于2001年3月,是一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业。目前公司已构建一条拥有14个在研项目的丰富产品线。其原创新药西达本胺的首个适应症外周T细胞

微芯生物成立于2001年3月,是一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业。目前公司已构建一条拥有14个在研项目的丰富产品线。其原创新药西达本胺的首个适应症外周T细胞淋巴瘤,已于2015年在中国获批上市。根据招股书,西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物,是国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,也是中国首个以2期临床试验结果获批上市的药物。同时,西达本胺用于乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局,并被纳入优先审评名单。此外,西达本胺针对非小细胞肺癌的项目处于2/3期临床试验阶段,针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的项目准备开展3期临床试验。

微芯生物另一款进展较快的在研产品西格列他钠,正在开发用于治疗2型糖尿病,目前已完成3期临床试验。预计,这款新药将于2019年申报上市。此外,该药在临床前研究中,对非酒精性脂肪肝模型具有显著的降低肝组织脂肪变性、炎症浸润和纤维化的药效活性,未来将进一步开展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床研究。

2.昊海生物科创板上市通过审核

7月15日,昊海生物科技公布,上海证券交易所科创板股票上市委员会2019年第15次审议会议已于2019年7月15日召开,会议审议结果为同意该公司A股发行并于科创板上市。


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