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深化药品审评审批制度改革

来源: | 2019-07-26 10:33:14 | 人气: 次

导读:2019 年 4 月 25 日,国家药监局再次发布《关于 6 个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知》。进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,深化药品审

2019 年 4 月 25 日,国家药监局再次发布《关于 6 个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知》。进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,深化药品审评审批制度改革。

以往中药新药生产的规定需要进行临床试验后再审批,耗时较长,不利于调动企业的生产积极性。新的《中医药法》实施后,申请药品批准文号手续简化,对于制药企业而言,大大简化了生产此类中药复方制剂的审批程序,缩短了研发时间,节省了研发成本。

不过由于中药创新研发技术局限、研发投入低、安全有效性和质量可控方面都有待提高,中药创新还有很长的路要走。


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