早前（7月12日），国家医保局在上海召开首次4+7集采扩面集会，明了第二轮带量洽购鄙陋向；近日（7月29日），国家医保局要求，除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年现实采购数据，今朝湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文认识报量；8月6日，4+7扩面二次会议在上海召开......泛滥线索批注，“4+7”天下扩面的按次正在减速，细节正在落实。
依据撒布的相干文件显现，第二轮带量采购扩面不扩品种，以首批带量采购中标价为天花板，全部此轮开标前经由过程一致性评价的原研及仿造药生产企业均可介入竞标，且取消“繁多中标内容”。据米内网统计，截至8月12日，25个“4+7”品种中有12个较首批带量洽购新增了过评企业。面临即将到来的全国市场以及日益增进的分工敌手，不少药企积极跌价，抢占市场。
“4+7”扩面提速，各省放松岁月报量
7月12日，业内传布，国度医保局结构的“药品4+7集采扩面企业谈话会”在上海举行，本次集会大白第二轮国家带量采购的慷慨向：1、倾销品种仍为首批带量倾销的25个种类，地区扩展至除4+7城市及福建、河北外的全国省份及地区；2、取消“单一中标形式”，全数企业（包罗原研企业）以4+7中标价格为天花板发展价值机密，报价最低者直接当选，其余企业顺次决议可否承受最低报价，直到入选企业满3家（暂定）；3、正式文件估量今年10月前发表，年末发展投标，来岁劈头履行。
7月29日，由国家医保局发布的《对付国度机关药品解散推销与运用试点扩充区域畛域有关任务部署的通知》流出，通知要求各省医保局（除4+7都市及福建、河北外）：1、7月31日前，报送汇集倾销办公室成员及联络员名单；2、7月31日前，填报试点扩围任务委托书；3、8月9日前，汇总公立医疗机构“4+7”的25个品种在2017年和2018年的现实推销数据。
8月6日，据E药经理人报导，“4+7”扩面二次会议在上海召开，约莫扩面的详细设计可在不久后颁布，10月份有望睁开。
因而可知，“4+7”25个品种在全国扩面已经是场面地步所趋，只管第二轮带量推销不网罗福建、河北，但是这两个省分早在本年5、6月份就先于其它省份跟进“4+7”带量采购。
表1：近期体会报量的非“4+7”省市
（起原：各省招采平台）
据不纯粹统计，湖南、广西、河南、安徽、江苏等省已于克日发文认识报量。广西的文件明白，报量时要鉴识制造品的具体规格；河南要求跟进带量洽购的领域明明扩充，或将成为首个将推销单元扩展至戎行病院、非公立医疗机构的省份。
别的，据不纯粹统计，江西、山东、内蒙古、山西、青海、重庆等省份或区域也开端摸索或统计“4+7”带量洽购25个种类的倾销数据，为当令跟进扩面做豫备。
25个“4+7”品种，12个有新相助者入局
遵循传布的集会记要，第二轮国度带量洽购扩面不扩种类，以首批“4+7”中标价格为天花板，报价最低者直接被选，其余企业按序决定能否接受最低报价，直到当选企业满3家（暂定）。在首批带量洽购因未经由过程一致性评价而不能插手竞标的仿制药企业，如能在第二轮开标此前经过一致性评价将取得竞标机遇。
表2：25个“4+7”品种过评状况
注：带*企业在首批带量推销开标前未过评
（根源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
据米内网数据，跟着仿制药一致性评价的接续推动，目前已有139个品种有企业经由或视同通过一致性评价，“4+7”带量推销25个品种的过评企业数也较旧年开标前增加了不少。
从各个品种的过评状况看，有10个种类仅1家仿造药企业过评，华海药业独有四席，个中福辛普利钠片、赖诺普利片暂未有其他企业提交一致性评估补充申请或按新注册分类要求上市，不消忧虑开标前还有协作者入局。集团来说，独家过评的种类单干花色良好，价格降幅可能不会很大。
有4个品种过评企业数达两家，若正式施行时中标企业数可达3家，中标者之间份额差距有限，那么降幅可能也不会很大，但不清扫有些企业为了独有市场而报出超高价。
有11个种类过评企业数达3家（含3家）以上，假如此次失标且后期4+7带量洽购中也不有中标，则只能与其他不少家企业竞争残剩的市场，究竟比较很有问题，企业大幅落价扑挞仍具有。氨氯地平口服常释剂型、恩替卡韦口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型、蒙脱石口服散剂过评企业数达8家（含8家）以上，赛道无比拥堵且危险，有可能发生发火超自制。
首批带量推销落地实行后，完成洽购量超乎预期，更有省份发文，要求启动被选药品增长洽购量报送工作，因而第二轮带量倾销企业到场竞标的积极性概略将有所进步，而面临而后的全国市场，原研药企或将扭转对“4+7”集采的气馁立场，积极插足。可以预见的是，第二轮集采价钱竞争将愈加惨烈。
表3：较首轮带量采购新增过评企业的种类
（源头：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
据米内网统计，25个“4+7”品种中有12个较首轮带量倾销新增了过评企业。氯吡格雷口服常释剂型、利培酮口服常释剂型、奥氮平口服常释剂型、吉非替尼口服常释剂型、伊马替尼口服常释剂型等在首批带量采购展开时仅1家药企过评；氨氯地平口服常释剂型新增了6个分工者，赛道拥挤。
依据撒播的集会纪要，第二轮带量采购正式文件约莫在往年10月份前揭橥，年末发展招标，来岁初阶执行，在开标夙昔经由一致性评价的企业均能参与竞标，在剩下的这段岁月，还有哪些企业能失去“入场券”？米内网将继续关注。
最高降幅130%！7个“4+7”品种药企自动落价
表4：近期有药企踊跃涨价的“4+7”品种（单位：元/片、支）
（来历：各省市招采平台）
在首批带量倾销后，以扬子江药业的盐酸右美托咪定打针液为代表的，中标企业在非“4+7”都邑联动中标价逐步增加，而部门非中标品种，从以价换量的角度，在各省积极要求升价更是成为常态。据不完全统计，近期7个“4+7”品种有企业踊跃申请涨价，或是为第二轮带量洽购做准备。
盐酸右美托咪定注射液，首批带量推销由扬子江中标，扬子江中标后火速在浙江、辽宁、山东、甘肃、陕西等非“4+7”都会联动中标价，未过评的恒瑞医药也陆续在甘肃、浙江、安徽等省申请调价，在中标价根本上再降7.5%。近期，恒瑞医药跟恩华药业一连在吉林要求调价，其中恩华药业在中标价根柢上再降8.4%。
吉非替尼片，首批带量倾销由阿斯利康中标，落标的齐鲁制药快捷在北京、辽宁、江苏、浙江等十多个省市要求调价，在中标价基础上再降9%。近期，已过评的耿直天晴也在辽宁申请调价，在中标价根蒂上再降17.7%。
注射用培美曲塞二钠，首批带量倾销由四川汇宇制药中标，落标的原研厂家礼来随后在多地积极降价，7-8月就已在超过10个都邑要求调价，但最终挂网价与中标价仍有一段差距。近期，未过一致性评估的扬子江与豪森药业在四川踊跃联动中标价。
甲磺酸伊马替尼片，首批带量洽购由豪森药业中标，落标的原研药企诺华随后在陕西、云南、甘肃、浙江、贵州等都会积极落价，正大晴和也在多地调解甲磺酸伊马替尼胶囊代价。近期，未过一致性评估的石药欧意药业自动在陕西联动中标价。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片，首批带量倾销由成都倍特药业中标，近期，落标的齐鲁制药在辽宁申请调价，只管最终挂网价与中标价仍有一段差距，但降价幅度高达130.65%。
本源：米内网数据库、各省招采平台
注：数据统计遏制8月12日，如有疏漏，欢送示正！
原标题：7个4+7品种封闭落价大风暴！加急报量，扩面提速，12个品种新相助者已入局
