对此,兰州佛慈制药股份有限公司相关负责人也表示,随着社会的发展及人类疾病谱和医疗模式的改变,回归自然、崇尚天然药物成为一种世界性潮流,发展传统医药已成为各国政府及民众的共识,这为中药进入国际市场提供了前所未有的机遇。
有“痛点”但坚持就是希望
中医药的海外发展同样面临一些困难与问题。孟冬平指出,中医药出口多为原料类产品,需要跨越注册门槛,很难以药品身份进入市场。在美国、欧盟等医药产品的主流市场中,我国中药产品注册上市依然面临一些困难。在美国和欧盟,中药基本是按照植物药来进行监管。在美国,由于文化背景、医学理论体系、法规等差异,迄今为止中药仍然没有一例通过FDA标准申请新药上市成功。她表示,应通过了解天然药物在国外的发展,分析其市场需求,选择具有优势的中药产品品种进行新药申请。
兰州佛慈制药股份有限公司相关负责人表示,中药在大部分海外销售市场不是当做药品在销售,身份问题是业内人士感触最深的“痛点”。据了解,目前佛慈制药在海外注册了210多个药品文号,多年来,佛慈制药一直把中药海外注册、推动中药海外立法、建设中药海外商业平台作为企业战略在执行,但即便如此,佛慈制药的产品在大部分海外销售市场的身份依然是食品、膳食补充剂、保健品。