一周媒体关注 | 国家药品集采常态化运行对药企市场和终端零售的影响；慢病药企在临床开发、商业化合作和新动向
本期导读：第三批国家药品集中采购，国家药品集采将常态化运行，数百亿元的药品市场将面临哪些影响？药企信用评级拟将将七种失信事项纳入目录；慢病药企在临床开发、商业化合作和新动向；中国首个新冠疫苗获批，还有哪些治疗性药物、疫苗，抗原检测有最新进展？
本周焦点：
1、Novavax、强生与英国达成新冠疫苗供应协议
2、阿斯利康将向欧盟供应至少3亿剂新冠疫苗
3、澳大利亚CSL与阿斯利康就疫苗生产进行磋商
4、强生计划于9月初对新冠疫苗临床三期研究
5、国药集团新冠疫苗价格曝光，两针不到1000元
6、赛诺菲34亿美元收购美国生物制药公司
7、强生65亿美元收购美国Momenta
8、武田准备剥离日本消费保健业务
9、华大智造、药明巨诺、和铂医药拟登陆资本市场
10、百时美施贵宝、吉利德高层人事变动
跨国药企
西门子医疗与中国医师协会超声医师分会正式签署5G超声远程诊疗战略合作协议。双方将基于各自在行业影响力、医师资源、临床经验、创新产品等方面的具体优势，开展以提高超声临床技能为宗旨的教育培训，致力于通过创新性技术缓解、攻克临床供需矛盾，打破传统局限，共同推动分级诊疗政策的落地。目前“中国5G超声远程会诊中心”在全国范围内已拥有第一批20余家医院。
飞利浦携多款医疗信息化解决方案亮相中华医院信息网络大会。此次飞利浦展示的医疗信息化解决方案覆盖放射、病理、重症医学等主要科系，针对心脑血管、肿瘤等主要疾病临床诊疗和科研需求，覆盖全流程 -- 旨在打破院内、院间、院外壁垒，将人、设备、数据在“健康关护”无缝连接，助力医生提高精准诊疗信心和能力，提高医院精细化管理水平，并最终惠及患者。
拜耳与华领医药就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。
新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症。强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，英文通用名：apalutamide）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
意大利东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维中国获批。欧适维是第一款专门治疗神经营养性角膜炎（NK）的药物，在作用机制上采用了靶向疾病根源病理的对因治疗方案。此次获得中国国家药监局批准上市，是东沛制药在中国首款获得批准上市的治疗产品。
新冠疫情防控
Novavax、强生公司与英国达成新冠疫苗供应协议。两家公司已同意向英国提供数千万剂其研发的实验性新冠疫苗根据条款，英国将从本季度开始资助Novavax候选疫苗的后期试验，评估本国居民的疫苗接种情况，并且由富士胶片与三菱公司合资的Fujifilm Diosynth Biotechnologies疫苗代工生产商生产这款疫苗的一种关键成分。该代工生产商还将生产Novavax可以向其他市场提供的额外供应。
Novavax在南非开始新冠疫苗试验 盖茨赞助1500万美元。Novavax将在南非开始二期B阶段临床试验，以评估其候选新冠疫苗NVX-CoV2373的有效性。该公司表示，比尔与梅琳达盖茨基金会为这次试验提供了1500万美元赞助。
欧盟已达成首笔预购协议，至少购买3亿剂阿斯利康(AstraZeneca)的新型冠状病毒病候选疫苗。协议包括向阿斯利康另外购买1亿疫苗的选项。此举将6月欧洲包容性疫苗联盟(Inclusive Vaccines Alliance)达成的初步协议，转为一项欧盟整体的协议。包容性疫苗联盟是由法国、德国、意大利和荷兰为所有成员国获得疫苗，而组成的团体。
美国政府委任McKesson分销新冠疫苗。在新冠疫苗的安全性得到证实后，全球最大的药品批发商兼美国最大的疫苗中间商McKesson Corp. 将成为美国的新冠疫苗主要分销商。美国疾病控制与预防中心(CDC)将行使其与McKesson在2016年签订的一项合同中的选择权，在病毒大流行发生时委任该公司分销疫苗。
澳大利亚最大的生物制药公司CSL与阿斯利康就疫苗生产进行磋商。包括直接进口疫苗，以及获取许可证在澳大利亚直接生产等方案。澳大利亚政府透露，CSL已接近与阿斯利康达成一项价值数百万美元协议，购买或授权生产多达3000万剂的COVID-19疫苗，时间最快在明年上半年。若阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠疫苗通过临床试验、被证实安全有效，澳大利亚民众将可免费接种。
强生计划于9月初对新冠肺炎候选疫苗进行规模最大的临床三期研究。临床三期试验将招募多达6万人参与。该公司表示，其候选疫苗只需注射一剂量就能产生较高水平的抗体反应。该公司预计，如果疫苗研发工作进行顺利，有望在2021年4月前生产6亿至9亿剂疫苗。并称在安全有效的前提下，其目标在2021年为全球提供超过10亿剂疫苗。
德国初创生物技术公司CureVac就疫苗供应与欧盟达成初步协议。一旦CureVac研发的疫苗被证明有效，将向欧盟提供2.25亿剂以及提供额外1.8亿剂疫苗的选择。CureVac自上周登陆纳斯达克以来股价不断飙升，目前已较其发行价的16美元上涨超300%，总市值突破112亿美元。
辉瑞和BioNTech SE分享了它们在美国进行的BNT162 mRNA疫苗更多1期试验的安全性和免疫性数据，该试验已进入2/3期评估。辉瑞和BioNTech SE称，假设临床试验成功，辉瑞和BioNTech有望最快10月份开始寻求BNT162b2疫苗的监管审查。
在欧洲创新药物倡议公私合作联盟的支持下，欧洲新冠加速研发计划宣布启动。作为联盟的成员，勃林格殷格翰将负责领导联盟中专注于病毒中和抗体开发的工作小组。
恩宝生物与华兰生物将就新冠肺炎疫苗项目开展深入合作。华兰生物将开展规模化生产新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人5型腺病毒载体)的千升级工艺研究，争取达到年产上亿人份的产能。恩宝生物与华兰生物将共同申报新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验，I期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。
国药集团新冠疫苗价格曝光，两针不到1000元。中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示：“新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂，灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”同时，刘敬桢还说道：”打一针疫苗，保护率大概是97%，如果打两针疫苗，保护率能达到100%。“
和铂医药及其合作伙伴与Kiadis Pharma宣布合作研发单克隆抗体、自然杀伤细胞治疗COVID-19。依据和铂医药针对新冠病毒开发系列产品的策略，2020年6月已公布其和乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心共同开发的中和抗体47D11与国际医药巨头艾伯维建立战略合作，共同开发此项目。
并购和分拆
赛诺菲（Sanofi）与美国生物制药公司Principia Biopharma达成最终协议。根据该协议，赛诺菲将以每股100美元的现金收购Principia Biopharma的所有流通股，价值约为33.6亿美元。预计该收购将于2020年第四季度完成。Principia成功设计和开发了一系列用于免疫学的BTK抑制剂，旨在改变免疫介导疾病患者的治疗方法。这是继吉利德科学公司3月份宣布以49亿美元收购抗癌药制造商Forty Seven Inc以来，今年全球制药行业的第二大并购交易。
强生公司(Johnson & Johnson)宣布已达成一项收购最终协议，以全现金65亿美元收购美国生物科技公司Momenta。此次交易将包括Nipocalimab(M281)全球的全部权利，该药此前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认证。该交易预计将在2020年下半年完成，在此之前，Momenta将继续作为独立的公司运营。此次收购扩大了强生旗下子公司杨森制药(Janssen)在自身免疫性疾病领域的领导地位，并为强生提供了持续增长的主要催化剂。
武田制药准备将日本消费保健业务出售给黑石集团。出售的业务包括维生素制剂“爱利纳明”(ALINAMIN)及感冒药“BENZA”系列等非处方药。出售金额为2400亿日元(约合人民币158亿元)规模。武田将集中精力经营利润丰厚的处方药领域，致力于癌症及消化系统等重点领域的药物研发。武田消费保健的主力商品爱利纳明于1954年推出片剂，主要功效是改善脚气及营养失调等。1987年还推出保健饮料。
IPO
华大基因考虑让设备子公司华大智造在上海科创板上市，计划IPO融资10亿美元。华大智造专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。今年2月，华大智造以DNBelab D系列仪器为基础研制出全封闭新型冠状病毒快检自动仪，1小时内可完成病毒样本核酸提取、检测和结果判定。
JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(药明巨诺)向港交所递交上市申请。药明巨诺是一家临床阶段细胞治疗平台公司，由Juno与药明康德于2016年成立，该公司已建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。
和铂医药递表港交所。和铂医药是一家全球临床阶段生物制药公司，从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。继2018年8月完成8500万美元B轮融资后，该公司又在今年3月完成7500万美元B+轮融资，并在今年7月完成1.028亿美元C轮融资。
大自然药业递交赴美招股书，拟募资至多3000万美元，专注老年人中药产品。大自然药业计划将本次募资的净收益的约21%用于营运资金和一般公司用途;约28%用于升级和扩大公司生产设施;约27%用于研发;约24%用于品牌、广告和营销。大自然药业成立于1998年，总部位于中国江西。该公司专门生产、销售和分销针对老年人的传统中药衍生物(TCMD)产品。
融资
京东集团子公司京东健康与高瓴资本就京东健康B轮不可赎回优先股融资签订了最终协议。高瓴资本预期投资总额超过8.3亿美元。本次交易需满足常规交割条件，交割后京东集团仍将是京东健康的控股股东。
星药科技获近千万美金融资。本轮融资由DCM和源码资本联合领投，晨兴资本跟投，公司天使轮领投方高榕资本持续加注。本轮融资将主要用于公司的各项研发投入，包括技术平台的开发和技术团队的扩充。
财报速递
澳大利亚CSL。截至2020年6月30日财年，全年总营收91.51亿美元，上财年为85.39亿美元。财年税后净利润21.03亿美元，上财年为19.19亿美元。其中，CSL Behring营收78.54亿美元。Seqirus营收12.97亿美元。
华领医药。2020年上半年公司产生开支总额约人民币1.805亿元，其中研发开支约人民币1.123亿元，除税前亏损为人民币1.735亿元，较2019年同期减少约人民币0.62亿元，同比下降约26.3%。
药明生物。2020年上半年集团同比增长21.0%至人民币19.44亿元。纯利同比大幅增长62.6%至人民币7.31亿元，归属于本公司股东的应占溢利同比上涨63.6%至人民币7.36亿元。经调整纯利同比快速增长40.7%至人民币7.34亿元。
三生制药。2020年上半年，三生制药在疫情缓解后有序复工，共实现营业收入人民币约26.95亿元，比去年同期增长2.0%。归母净利润人民币约7.03亿元，同比增长118.6%；正常化EBITDA约10.49亿元，比去年同期增长3.1%。
基石药业。2020年上半年，扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后的亏损为人民币5.085亿元。
泰邦生物。2020年第二季度第二季度总销售额1.11亿美元，同比下降18.1%。营业利润同比减少11.4%至4270万美元。归属于公司的净利润为3570万美元，同比降14.2%。
平安健康医疗科技有限公司(平安好医生)。2020年上半年，在线医疗板块实现营业收入人民币6.95亿元，逆市保持高速增长达106.8%；受核心业务强劲增长的带动，公司总营业收入达到人民币27.47亿元，同比增长20.9%。净亏损同比收窄22.1%至人民币2.13亿元。
人事变动
吉利德中国区总经理罗永庆将离职。他在吉利德的最后工作日为9月10日。对于吉利德中国新任总经理的招募工作已经启动。罗永庆于2016年加入吉利德科学(Gilead Sciences)，担任公司全球副总裁及中国区总经理一职，负责领导公司在中国的团队组建和业务发展。
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊宣布，蔡学钧(James Cai)将加入百时美施贵宝，担任副总裁、中国区研发负责人，自9月1日起生效。加入百时美施贵宝之前，蔡学钧是安进公司亚太区药政事务部副总裁，还曾任职阿斯利康、默沙东、辉瑞等多家公司。
医药/大健康动态
德国化工与制药巨头拜耳又了结了另外一宗困扰其多年的诉讼，同意支付16亿美元，以和解与其Essure避孕器相关的大部分美国诉讼。
美国司法部在向波士顿联邦法院提交的起诉中称，Teva公司向两个据称独立的慈善基金会捐赠了3亿多美元，用于支付使用Copaxone的患者的医疗保险自付额以促进产品的销售，从而骗取了联邦医疗保险和其他政府医疗项目。
武田将向日本员工提供“提前退休”服务。这项所谓的“未来职业计划”将面向销售和行政部门，但不适用于研发或制造业务部门。武田在2018年首次公布与夏尔合并的交易时表示，预计将削减6%-7%的员工(约3600人)，以实现其最初14亿美元的年度成本削减目标。今年，该公司已将其削减目标调高到23亿美元，其中不乏COVID-19对全球经济的影响。
吉利德与Tango Therapeutics扩大战略合作，发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法，合作候选产品的价值高达60亿美元。
药明康德成都研发中心正式投入运营。该研发中心将为客户提供从小分子药物设计、合成、分析、体内体外生物学、肿瘤免疫学等全方位、一体化的新药研发服务。
药明生物(WuXi Biologics）宣布公司入选恒生指数，并以1.75%的指数权重在50家上市公司中位列第13名，成为恒生指数医药板块权重最高的公司，9月7日起生效。
亚盛医药获纳入恒生综合指数等三大指数，恒生综合指数、恒生香港上巿生物科技指数及恒生医疗保健指数，并将于今年9月7日正式生效。
百济神州被纳入恒生综合指数。恒生指数在2020年8月14日公布的恒生综合指数半年度调整结果显示，百济神州获纳入HSCI。此次变更将于2020年9月7日（星期一）正式生效。
信达生物与礼来制药宣布扩大关于达伯舒（信迪利单抗注射液）的全球战略合作。信迪利单抗是信达生物和礼来共同开发的创新药物。
益普生与上药控股就福松®（聚乙二醇4000散）在全渠道签订了相关合作协议。
美团点评与葛兰素史克(GSK)消费保健品中国区宣布达成合作，双方将联合深耕中国非处方药(OTC)行业，共建基于本地生活服务的医药O2O模式。
LG化学与南京药捷安康生物科技有限公司签署了关于引入临床前试验NASH治疗新药研发管线的协议。
硕腾将与新瑞鹏医疗集团旗下20家医院进行深度合作，联合打造“新瑞鹏千万级医院国际级别诊断实验室”。
上海医药六产品拟中标第三批全国药品集中采购。按化学药品新注册分类批准的仿制药品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg,25mg)拟中标本次集中采购，且公司根据各省市场潜力进行了省份遴选。
复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）正式获国家药品监督管理局批准上市。该药已获欧盟委员会批准上市登陆欧洲市场，由此成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定，用于治疗短肢侏儒症中最常见的类型 -- 软骨发育不全。
“复旦-自贸壹号医疗器械联合研究中心”在上海普洛斯自贸壹号生命科技产业园揭牌。
京东健康发布了全新服务产品“京东家医”，未来5年，京东健康将服务5000万个家庭。
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