智通财经APP讯,华领医药-B(02552)发布公告,该公司于2019年11月11日公布全球首创的双重机制葡萄糖激酶启动剂dorzagliatin(HMS5552)的单药治疗III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周核心研究结果。
Dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖感测器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能,专注修:复血糖传感葡萄糖激酶,重塑血糖稳态,而实现治疗2型糖尿病。
公司在中国同时开展2项52周的III期注册临床研究(dorzagliatin作为单药疗法,亦与二甲双胍联合用药),此次公布的是在从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中开展的 HMM0301的24周研究结果。HMM0301临床研究的前24周为随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究,患者以2:1比例纳入dorzagliatin或安慰剂组,接受一天两次dorzagliatin 75mg或安慰剂治疗,研究者每4周进行一次随访,该研究的后28周为开放式活性药物治疗的安全性研究,所有患者均接受dorzagliatin 75mg一天两次治疗。研究的后28周药物治疗目前正在进行中。


























