HMM0301临床研究已达到主要疗效终点。经过24周治疗,dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线8.35%降低了1.07%(最小二乘法平均值),安慰剂组从基线8.37% 降低了0.5%。Dorzagliatin治疗组HbA1c降低与安慰剂组相比,组间差异具有显著的统计学意义(p
Dorzagliatin在24周单药治疗期间安全耐受性好,与2018年5月4日发表在《柳叶刀:糖尿病内分泌》杂志上的II期临床研究结果一致。按照美国糖尿病协会ADA的低血糖标准,临床相关低血糖发生率低于1%,且未观察到严重低血糖 。针对临床安全资料集的分析结果显示,dorzagliatin与安慰剂组双盲期期间的不良事件发生率相似,大部分的不良事件严重程度为轻度,无死亡事件。Dorzagliatin治疗组,未发生研究者判定的与药物相关的严重不良事件。


























