公司董事会相信初步研究结果显示dorzagliatin有可能通过针对引起2型糖尿病的主要原因以治疗2型糖尿病,修复血糖传感、重塑血糖稳态,通过在胰岛、肝脏和肠道发挥作用,调节胰岛素、胰高糖素和GLP-1的分泌,促进血糖稳态平衡。公司一直在开展对dorzagliatin的各项研究,旨在通过对其最低治疗有效剂量的探索,使 dorzagliatin成为修复血糖感测器GK功能的基石药物,用单药,或联合临床广泛使用的降糖药品,如二甲双胍,DPP4抑制剂,SGLT2抑制剂,GLP-1受体激动剂或胰岛素,来实现2型糖尿病的个性化治疗,遏制糖尿病的发生和发展。
公司正在开展的HMM0302【NCT03141073】III期临床试验就是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的。公司正在美国和中国开展着多个临床研究,探索dorzagliatin在不同的2型糖尿病患者人群治疗效果,以及在代谢性疾病和认知功能障碍相关领域的新用途。公司目前还有多项dorzagliatin联合其他疗法的临床研究在中国进行。
据悉,HMM0301是在中国从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中展开的随机双盲、安慰剂对照的注册性52周III期临床研究,共纳入463为受试者。其中前24周为随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究,受试者以2:1比例入组,随机接受一天两次口服75mg dorzagliatin 或安慰剂。
后28周为开放式活性药物治疗的药物安全性研究。同时,临床研究者贯彻中华医学会糖尿病学分会的指南要求,对受试者进行加强锻炼和饮食控制,并按时进行自我血糖监控的教育。在第24周时,对dorzagliatin的主要疗效终点进行评估。本研究由中华医学会糖尿病学会现任主任委员朱大龙教授领衔,在中国40家临床中心开展。此为由中国创新生物技术公司研发的全球首创2型糖尿病新药成功达到主要疗效终点的首次实现。公司预期在2020年第二季度获得52周临床研究结果。


























