自2019年2月中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》以来，广东省药监局积极主动研究粤港澳大湾区药品医疗器械监管工作的新思路新方法，探索建立新时期适用于...

　　　近年来，医疗3D打印技术已取得一定的发展，被广泛应用于多个领域。今年4月，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）...

　　　随着伴随诊断领域监管体系的持续完善，治疗药物和伴随诊断试剂的审评审批速度加快。目前，国内外已有一批伴随诊断产品获批上市。 　　40余个伴随诊断产品在美获批 　　19...

　　　我国A股医药企业的研发投入，已经从2011年的100亿元以下增长至2019年研发投入已经超500亿元。 　　截至目前，国务院、国家药监局、卫健委等相关部委已先后发布多项鼓励创...

　　　日前，山西省人民政府办公厅发布了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展和医用耗材分类集中采购的实施意见》（以下简称“意见”）。 　　继2019年发布《药品耗...

　　5月27日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家...

　　　“六一”国际儿童节前夕，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）的网站悄然发生变化——“儿童用药专栏”正式开通。栏目汇集儿童用药领域的政策法规、技术指南等信息...

　　　2021年5月26日），上海阳光医药采购网公开《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》。本次集中带量采购品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉...

　　日前，人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近10年来（2011年至今）约有60款国产1类新药（含1.3、1.5及1.6类）获批上市，其中有11款在2020年中国公立医疗...

　　日前，甘李药业首个二代胰岛素获批上市，龙头地位再巩固。近年来胰岛素及其类似药国内市场持续攀升，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。诺和诺德、赛诺菲、礼...

　　随着国家医保控费不断升级，集采已经实现常态化且不断加速，以仿制药为核心的制药企业不得不面对生死考验。如果企业不具备产业链整合能力，无法形成制造业资源或技术优势，在目...

　　　5月27日，湖南省公共资源交易中心发布《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》。湖南表示，截止2021年5月26日，仍有少数医药企业未上传信用承诺书，明确至20...

　　抗肿瘤药市场是全球最大的药物市场之一。抗肿瘤药物种类丰富，包括烷化剂、破坏DNA类药物、抗体类药物、干扰转录过程和阻止RNA合成类药物、影响微管蛋白类药物、抗信号传...