着力满足公众
日益增长的健康需求
医药产业一头连着民生福祉,一头连着经济发展。在保障安全的同时,山东省委、省政府全力支持医药产业发展,着力追求产业高质量发展高线。特别是近年来山东将医养健康作为“十强”产业之一,着力打造万亿级产业,着力满足公众日益增长的健康需求,产业发展后劲持续增强。
为培育一批医药领域品牌产品和知名企业,实现医药产业品牌高端化,山东制定出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》《省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金管理办法》等文件,鼓励药品医疗器械生产企业兼并重组、联合发展,逐步培育一批具备国际竞争力的大型企业集团。促进新产品、新技术与已有产能对接,积极承接先进医药制造企业、创新产品、整体搬迁项目等落户山东。出台一系列鼓励措施和优惠政策,全力做好上市许可持有人试点、仿制药一致性评价等各项药审制度改革任务,对仿制药一致性评价品种最高可给予600万元奖补。大力支持新药研发,将“重大新药创制”“高性能医疗器械”纳入“十三五”科技创新规划,明确对在我省实现产业化的1类新药最高可给予2000万元的后补助支持,并将我省新药及时纳入医保支付。在国家药监局大力支持下,充分发挥药品进口口岸、口岸药品监管局作用,进一步提升进口药品通关便捷度。
山东深入推进“放管服”改革和“一次办好”改革。实施“互联网+行政许可”,最大限度简化办事流程,提高办事效率。在2016年率先推行省级药品医疗器械行政许可事项“全程网办”的基础上,今年正在大力推行“电子证照”,企业办理省级行政许可事项能做到“一次都不跑”。建立实施“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”三通道审批,对进入“创新通道”的审批事项单独排队,第一时间进入办理流程。实行“容缺受理”“并联审批”、分类审签工作制度,进一步提升审批效能。
