 对患者报告结果的重视。以患者为中心，增强患者在临床试验设计方面的参 与正在成为临床试验设计的最新趋势；

 真实世界数据的应用。电子病历、医疗保险申报、疾病登记系统等能够对临 床开发项目产生多方面的影响；

 预测性分析和人工智能。AI 和预测性分析可以更好地优化临床试验流程参 数，提高研究质量和效率；

 在研药物类型的改变。从缓解症状转变为延缓或终止疾病进展，以及更多新 一代生物疗法的出现；

 生物标志物检测的应用。生物标志物可以用于标志疾病的发展阶段，发现疾 病的亚型，对患者进行细分；

 监管环境的变化。监管政策的革新可以促进创新临床试验设计和临床终点的 使用；

预先筛选患者群/直接招募患者。不同公司和机构拥有包含大量人群的数据 库，这些数据库中人群的多种生理和遗传学特征已经得到详细的检测。

这八大因素中，生物标志物的应用预计将对临床开发效率产生最大的影响， 有望在随后 5 年里将临床开发效率提高 34%，将临床开发成功率提高 27%。在 肿瘤学领域，使用预先筛选过的患者群和生物标志物可能将这一领域的生产力提 高 104%和 71%。