2015年以前,我国药物研发过程中的流程文件和数据统计大多是通过人工和纸质文件来保存的,而药物研发时间长,人员流动大,给文件和数据的保存带来很多困难,如容易被篡改、容易遗失、难以溯源等,若重复做又会增加药物研发成本,而且这些都会影响药物研究数据的真实性和准确性,而临床数据造假的直接后果是药效差,服用这样的药品很可能会贻误患者的治疗时机。”庄永龙博士介绍说。 “信息化管理临床试验试验数据和文件是贯穿药物研发和注册申请的全过程,是最直接、最简单实现流程标准化的方式,也是国际化发展的必然趋势。”庄永龙博士这样认为,信息化软件服务商助推了医药研发行业更加规范化,数据管理信息化。 在政策利好的风口下,当时已深耕医药研发全领域8年的百奥知已成功研发我国第一个具有自主知识产权的医药研究一体化信息平台,实现临床研究流程的全覆盖,并全面使用移动互联网技术开发,成为一体化技术的倡导者和实践者,“一个入口、一个账户、一个体系、一次录入”,极大提升工作便利和效率。同时还提供一体化和新一代智能医药研究解决方案。 “从纸质记录、人工审核到全部信息化流程管理,在人员和办公耗材上均减少了成本,据估算,可减少40%的成本,这对药企来说,是一个不小的节省,大幅缩减了药物研发的成本;此外,还有利于促进研发流程管理的规范化,降低错误几率,提高效率,能至少缩短30%的研发时间,加快药物研发注册上市的时间,对企业来说是一举两得的事情。”庄永龙博士说。


























