据欧洲药品管理局（EMA）官网消息，随着美国食品药品监督管理局（FDA）于 7 月 11 日完成对斯洛伐克国家药品管控研究所的认可，FDA已经根据2017年3月与欧盟达成的互认协议（MRA），完成了对所有28个欧盟成员国药品检查机构的能力评估。下一步，美国FDA和欧盟当局可能很快就会开始考虑如何以及是否共享与印度和中国相关的场地检查信息。

EMA在官方新闻通稿中表示，上述欧美检查互认协议于2017年启动，允许美国和欧盟国家依赖彼此的医药检查信息。虽然两个监管机构之间的非正式讨论已经持续多年，但该协议表明双方相互信任彼此的检查框架。理想情况下，互认将有助于FDA和EMA通过限制重复检查来节省资源，并允许更广泛和更好地覆盖全球药品生产。根据互认协议，欧盟委员会于2017年6月确认FDA有能力且有相应规程来执行与欧盟水平相当的GMP检查。随后FDA在两年的时间内，陆续完成了对欧盟28个成员国的能力评估流程。目前，该份互认协议只覆盖了大部分人用药品和兽药，但不包括疫苗、血浆、人体组织器官及其衍生产品。