f、迪安诊断给的中期业绩预期比一季度给的业绩预期中枢有上移,随着ICL在过去2-3年的激烈竞争及部分企业收缩后,预计金域和迪安的ICL业务在未来2-3年都会有一个非常有利的竞争格局。
三、创新药械
1. 2019.7.12日,荣昌生物制药在北京人民大会堂举行了RC18泰它西普临床数据发布会:Blys和APRIL双靶点的融合蛋白新药泰它西普,在多中心随机双盲的系统性红斑狼疮治疗临床中,达到显著性差异;其中高剂量组48周应答率达到79.2%(安慰剂组32.0%),且耐受性良好。在这之前,靶向Blys的单抗Belimumab是过去50多年来首个获FDA批准的红斑狼疮药物,其中一个大型临床的有效应答率是53.8%(安慰剂组40.1%),虽然不是头对头临床不好直接比较,但如此显著的有效应答率差异,暗示了Blys和APRIL双靶点融合蛋白相较Blys单靶点单抗有显著更好的临床疗效。荣昌生物是荣昌制药与留美科学家房健民合作创办的生物药企,除了全新的Blys和APRIL双融合蛋白,还有国内最先进临床的ADC药物等。
这里延伸一点,荣昌还主导创建了号称要做亚洲最大生物新药CDMO的迈百瑞、也是房健民任董事长,2018年6月迈百瑞II期GMP运行启动,并完成4亿元A轮融资,2019年6月,宣布落子上海张江;2. 另外,2019.7.11日承担金斯瑞CDMO业务的“金斯瑞生物药研发生产中心”正式投产使用,投产后抗体药部分累及产能将达到4.76万升。
对于药明生物而言,有一种“敌军还有1年达到战场”的既视感。可能说药明生物有先发、品牌、客户等优势,但如果供给大幅增加时,还是需要谨慎行业,增速下行和估值承压的可能。
3. 2019.7.9日,第一家将mRNA个性化肿瘤疫苗引入临床的德国BioNTech宣布完成3.25亿美元的B轮融资,成为今年迄今为止最大规模的私人融资。BioNTech已累计融资15亿美元,有7个候选产品在做8项临床,核心是使用NGS和专有分析算法来分析不同肿瘤患者的特异性抗原特征,并利用这些肿瘤特异性信息为每位患者定制基于mRNA的个性化肿瘤免疫疗法,激活免疫系统对抗癌症;BioNTech进展最快的mRNA个性化肿瘤疫苗,是2017年就完成I期的转移性黑色素瘤I期临床,用mRNA编码模拟患者肿瘤细胞表达的类似蛋白,让患者产生“免疫”的效果:全部13名患者均具有针对3种或更多肿瘤抗原的免疫应答;接种时肿瘤不可见的8名患者1年后仍然不可见;5名肿瘤已经扩散的患者,2名出现缩小,1名患者在接续PD1移植治疗后完全缓解。


























