a、2011年后,国内涌现了一批的创新小分子和大分子药物,这些药物正陆续进入或邻近收获期,荣昌生物的泰它西普是其中的一个缩影;由于引入了Blys和APRIL双靶点设计,泰它西普治疗系统性红斑狼疮的疗效,有可能比现有的Blys单抗有明显提升,是个值得期待的产品;
b、过去几年是生物药CDMO的黄金期,药明生物在享受高增长的同时也享受了高估值,但这里的强大赚钱效应正吸引越来越多的新增供给的入场,给行业的潜在影响可能不容小觑;
c、如果自上而下地看,在以多肽药物和抗体药物之后,以RNA、基因疗法、细胞治疗为代表的“Next Generation Biotherapeutic”正迎来系统性的突破机会;RNA除了IONIS的反义核酸、ALNYLAM的RNAi,mRNA也有巨大的潜在开发空间,比如外源注射蛋白药几乎是不可能成药跨膜蛋白的、但mRNA可以利用内源的蛋白翻译和转录途径可以在靶细胞表达膜蛋白并利用胞吐功能分泌到细胞膜表面、从而成为非常不错的“混入敌后”的免疫抗原;
d、对于RNA而言,靶点设计核心的一维序列信息相比蛋白的三维序列信息极大简化,递送等支撑技术平台则相当有难度、而一旦突破了支撑技术在靶点却可能会非常容易复制,因此,逻辑上RNA产业未来有可能会出现少数的基于技术平台支撑而快速复制丰富产品线的大公司;胜出者可能不多,但胜出者可能会很大,这种集中效应有可能会显著强于现在的化药、多肽、抗体药物市场。
四、个股跟踪
据微创医疗官网新闻稿,2019.7.12日,微创心通的Vitaflow经导管主动脉瓣膜系统国内获批上市,成为微创第6个通过创新医械特别审批通道上市产品,是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜,其通过创新性的“裙边”设计能够更有效地降低术后瓣周漏,混合密度网格镍钛支架,大网孔设计,电动输送系统,搭配自主研发的球囊扩张导管和导管鞘配件。
据科创板信息披露网站,微创心脉发行结果确定为发行1800万股、确定发行价46.23元/股,发行总规模8.3214亿元,公司管理层持股平台获配154.2139万股。
简评:
a、虽然TAVI/TAVR在欧美已经火了很多年,爱德华生命股价也已走牛10多年;但被国内投资者广为人知,还是启明医疗产品获批、微创心通高价融资之后的近2-3年的事;启明是第一个获批,不过用的猪心包,杰成第二个获批不过经心尖的入路会是很大约束;微创vitaflow虽然是第3家获批,但其牛心包瓣膜有远端耐用优势、裙边设计可以减少瓣周漏,其2.5%的1年全因死亡率远低于启明,加上微创在心内心外科的广泛知名度,上市后快速放量不成问题;重度主动脉瓣狭窄患者基数庞大,TAVI市场超过冠脉支架市场应该知识时间问题;


























