编译丨范东东 

日前，赛诺菲与Lexicon达成为了一请安见，宣布休止SGLT1/2双效按捺剂降糖药Zynquista 的竞争打点。只是此次联结并不高价，赛诺菲为此领取了2.6亿美元。 

2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals杀青独家许可和谈，竞争开发用于1型和2型糖尿病的Zynquista（sotagliflozin）。 

可是Zynquista在三项III期临床试验中的表现不一，除了SOTA-MET钻研之外，SOTA-CKD3与SOTA-CKD4钻研的后果显示并没有实现统计学含义的明显低落。鉴于在SOTA-CKD3与SOTA-CKD4研究中低沉血糖（HbA1c）的首要终点事实，赛诺菲于今年7月尾两方面向Lexicon发了一份秘密，宣布将停止双方所有正在进行的全世界1型和2型糖尿病工程中启示、制作和商业化Zynquista的竞争。（详见：Zynquista医治2型糖尿病三期病例终于颁发，赛诺菲与Lexicon“闹汇集”） 

不过Lexicon认为机要有用，宣称赛诺菲此独霸违犯了条约。Lexicon以为两家签署的条约划定规矩，即使有效中止了联盟，赛诺菲仍有合同使命将Zynquista权力移交，并在停止后公约划定的一段年光内继续赞助正在进行的临床试验。 

两个月后，这场纠纷终于终结。Lexicon宣布已于9月9日与赛诺菲达成中断互助协议。Lexicon从头失掉Zynquista的所有权利，并负责全球开发和贸易化的全部责任。赛诺菲则必要向Lexicon付给2.6亿美元，付款法子为先预付2.08亿美元，剩余的5200万美元将在12个月内到账，同时赛诺菲还将与Lexicon分工，以完成各项临床试验与其余勾当的顺遂过渡。 

2015年竞争告竣时，赛诺菲向Lexicon支出了3亿美元的预付款，并同意在未来付给高达14亿美元的里程碑付款，Lexicon尚有资历获取净贩卖额的分层，以及两位数的贩卖版税。Lexicon负责了该药1型糖尿病的临床开荒，赛诺菲则监督了该药2型糖尿病的临床开拓。 

外界以为，赛诺菲摒弃该药物的主要缘故原由是Zynquista未能经由SOTA-CKD4临床试验。该试验的究竟显示，在26周时，与安慰剂比拟，200mg与400mg剂量的Zynquista消沉CKD4患者A1C的造诣不有抵达统计学含义上的显著高涨。 

Lexicon履行副总裁兼首席医疗官Pablo Lapuerta持分歧见地，他在近期的一份声明中透露表现，“尽管SOTA-CKD4研究在A1C上没有到达统计学含义，但该研讨的集团阐发究竟依然令人鼓动。” 

8月，Lexicon对评估Zynquista在1型糖尿病成年人患者中的保险性与有效性的研讨Tandem1与Tandem2进行了汇总赏析，并发布了遭受Zynquista 52周治疗后对血汗管、肾效用的自动影响数据。Lexicon认为这些数据可以解释，Zynquista能够低落1型糖尿病患者的血汗管风险并延急速性肾病的搁浅。试验下场还显示，Zynquista与患者短期与短暂肾血流动力学更换无关。 

往年1月，Zynquista的平安性遭到FDA质疑，极为是该药能够会诱发糖尿病酮症酸中毒的风险，终极FDA回绝了Zynquista分开胰岛素用于治疗成人1型糖尿病的申请。赓续充分的证据也将抢救该药再一次要求FDA释放审批。 

参考泉源： 

1、Sanofi to pay $260M to exit Lexicon diabetes pact 

2、Sanofi Pays $260 Million to Terminate Diabetes Alliance with Lexicon Pharma