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新药创制,久久为功。泰它西普经历了十一年的研发。

来源: | 2019-09-30 13:35:13 | 人气:

导读:新药创制,久久为功。泰它西普经历了十一年的研发。泰它西普是荣昌生物自主研发的生物新药,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗SLE、类风湿性关节炎(RA)等多种自身免疫

新药创制,久久为功。泰它西普经历了十一年的研发。

泰它西普是荣昌生物自主研发的生物新药,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗SLE、类风湿性关节炎(RA)等多种自身免疫疾病。泰它西普能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子,该因子的过度表达是SLE等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因,抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫疾病的目的。

这一关键性临床研究由北京协和医院风湿科主任张奉春教授担当负责人,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,用于评估治疗中重度SLE的有效性和安全性。本研究入组的全部患者已经完成治疗。结果显示,该试验达到首要临床终点,高剂量组治疗组48周SLE应答指数(SRI-4)显著高于安慰剂对照组(79.2%对32.0%),具有非常显著的统计学差别。血清指标等次要终点结果与有效性结果相符,支持主要临床重点结果。在安全性方面也表现优异,患者耐受性良好。泰它西普有望成为满足SLE巨大临床需求的一个first-in-class创新生物药物。


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