日前，诺华（Novartis）公司宣布，该公司开荒的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab（QGE031），在医治H1-抗组胺药牵制坏的慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者的2b期试验中，与该公司另一款药物Xolair（omalizumab）相比，浮现出更好的疗效，ligelizumab使更多患者的疾病症状得到纯粹缓解。 

CSU是一种发作不可意料的很有问题皮肤病，症状征求皮肤自发性肿胀和瘙痒。假定疾病症状不能获取有用管制，则会对患者的就寝，工作遵从，以及保管风致孕育发生久远的负面影响。近来揭晓的数据解释，固然先前接受过H1/H2-抗组胺荨麻疹药物治疗，一些CSU患者如故会涌现没法管制的症状，对患者形成极大的疾病担负。 

Ligelizumab是一种感导于IgE（免疫球蛋白E）抗体的单克隆抗体，现处于治疗H1-抗组胺药牵制欠好的CSU患者的临床启迪阶段。Xolair是今朝保举用于医治抗组胺药控制欠佳的CSU患者的仅有疗法。 

▲Ligelizumab在病例执行中使患者抵达完全减缓的比例高于Xolair（omalizumab）（图片来源：参考资料[1]） 

在随机、双盲、含活性比拟的2b期病例履行中，382名H1-抗组胺药物牵制坏的CSU患者随机遭受三种分歧剂量的ligelizumab或Xolair的医治。该实验的中期数据表示，在医治的第12周，接受ligelizumab治疗的患者中划分有30%（剂量为24 mg），44%（剂量为72 mg）和40%（剂量为240 mg）患者的疾病症状得到了完全减缓。而在Xolair医治组中，这一数值为26%。 

“今朝，约有一半的患者纵然承受慢性自觉性荨麻疹标准疗法的医治后，仍会呈现没法管教的疾病症状，”诺华公司免疫学，肝病学和皮肤病学环球研发仔细人Eric Hughes博士说：“我们对这项研究的踊跃毕竟感到很是的满意，等待为患者带来更好治疗决定。 

参照质料： 

[1] Novartis data show more patients are completely symptom-free from chronic spontaneous urticaria with ligelizumab (QGE031) than Xolair? 300 mg, Retrieved O首席技术官ber 08, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-data-show-more-patients-are-completely-symptom-free-from-chronic-spontaneous-urticaria-ligelizumab-qge031-xolair-300-mg 

[2] Novartis confidently breaks out mid-stage data on Xolair competitor, Retrieved October 08, 2019, from https://endpts.com/novartis-confidently-breaks-out-mid-stage-data-on-xolair-competitor/ 

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