作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY03004是中国首个自主研发的微球产品，也是目前国内第一个在美进入NDA新药申请阶段的创新制剂，备受业界关注。此次为期七天的PAI检查是绿叶制药的首次美国FDA现场检查，也是LY03004的NDA新药申请审评流程中的一个关键环节。以零缺陷通过美国FDA的首次PAI检查彰显了公司坚定的承诺和强大的专业实力以保障其质量体系严格遵循国际最高质量标准要求，包括美国FDA的 cGMP管理规范。

LY03004所处的中枢神经用药领域患者人群庞大，也是绿叶制药下一阶段业务增长的关键发力点，对此公司早在十余年前已对该领域的产品线做了深远布局。除LY03004以外，另有多个在研项目同步在中国及海外市场进行开发，其中包括治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）、治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）、治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂（LY03010）、以及治疗阿尔茨海默病的利斯的明多日透皮贴剂（LY30410）等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等主要医药市场注册进展良好，未来计划在这些国家和地区上市并进一步扩展到全球市场。

此外，公司在中枢神经领域已有一系列上市产品，包括思瑞康及其缓释片、利斯的明单日透皮贴剂等，这些产品共覆盖全球80多个国家和地区，包括中国、美国、欧洲、日本等主要医药市场，以及快速增长的国际新兴市场，未来将与后续新药形成富有竞争力的产品组合，发挥协同效应，加速推动公司在该治疗领域的全球战略布局。