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近日公告收到国家药品监督管理局药品审评中心

来源: | 2019-12-27 09:55:03 | 人气: 次

导读:浙江医药(600216.SH)近日公告收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意其开展重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(代号:ARX788)II/III 期临床试验的回复。就在前几天,浙江医



浙江医药(600216.SH)近日公告收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意其开展重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(代号:ARX788)II/III 期临床试验的回复。



就在前几天,浙江医药刚刚公告了ARX788的Ⅰ期临床进展。结果显示,在可评估的48位受试者中(所有受试者都经历曲妥珠单抗治疗且47%的受试者经历拉帕替尼治疗失败),部分缓解(PR)为19例,稳定(SD)25例,由此得到疾病控制率91.7%、总缓解率(ORR)39.6%。


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