其中，高剂量的1.3mg/kg Q3W组和1.5mg/kg Q3W组的总缓解率相对更高，分别达到56%和63%。公司表示，考虑到获益/风险比，拟将1.5mg/kg Q3W作为ARX788后期开发HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症的推荐剂量。
值得一提的是，该药显示了较好的安全性，51名受试者中仅出现3例与药物相关的≥3级毒性，剂量爬坡和扩组试验中未观察到剂量限制性毒性且尚未达到最大耐受量。
ADC药物爆发元年？
ARX788属于抗HER2-ADC药物，是指与Her2靶点结合的、偶联了肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物，适应症为HER2阳性的晚期乳腺癌。根据公司信披资料介绍，这款药物的特点之一是“通过定点嵌入非天然氨基酸来实现在单克隆抗体上定点、 定量接入抗肿瘤的小分子药物，以获得单一的ADC纯品。”
2013年，浙江医药通过与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》引入这一产品。根据协议，许可产品在中国上市销售后，Ambrx公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金。2016年，该产品正式提交临床试验申请，并在2017年获准临床。
