从全球来看，国外共有两款同类产品获批上市，包括罗氏制药的Kadcyla（2018年销售额为9.8亿瑞士法郎）以及近日刚获FDA批准的Enhertu，前者已经申报国内上市，后者则在国内开展Ⅲ期临床。需要指出的是，Enhertu的临床结果非常亮眼，在平均接受过6种前期疗法的HER2阳性乳腺癌患者中，客观缓解率达到了60.9%、疾病控制率为97.3%、中位无进展生存期为16.4个月。
国内竞争企业中，已经递交科创板上市申请的百奥泰进度较为领先，其BAT8001产品正在开展Ⅲ期临床。而另一家企业荣昌生物的RC48-ADC产品则处于Ⅱ期临床阶段。
