我国原料药产业的特点可以概括为产品种类丰富、成本低、产量高。近年来,我国 原料药行业发展发展稳健,2018 年销售收入与利润总额分别达 6376 亿元和 584 亿元, 近 6 年复合增速分别为 11.46%和 13.93%
在国际市场,除了出口量的比拼以外,更应注重原料药“质”的较量,即规范市场和 特色原料药的竞争。目前,欧美大量 DMF 证书流向中印两国,欧洲 80%,美洲 70%的 通用名产能由中印两国提供。
由于中国在基础工业体系方面更为成熟,生化人才储备更丰富,生产成本同样具有 优势,且中国自然条件较处于热带地区的印度更为适宜制药业的发展(尤其是发酵类产 品),中国正在技术、产品质量体系和 DMF 认证等方面快速赶超印度。目前,中国每年 获得的 DMF 注册号基本保持在 100 个以上,仅次于印度,在规范市场的 API 竞争力不 断提高。
此次新冠疫情成为全球原料药产业一次很好的压力测试,反映出我国原料药产业优 良的供应能力。2020 年 3 月,中国化学制药工业协会发布《关于做好原料药和中间体生 产供应工作的通知》,建议协会各会员单位在确保疫情有效防控基础上,尽快复工复产, 加快生产和供应。文件同时附有 WHO《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货 情况的优先产品草拟清单》,主要包括抗生素、糖尿病、高血压、抗病毒类,抗癫痫等原 料药,直接印证了中国上述品类供应国际市场的能力和影响。
受益于防疫政策的成功实施,中国原料药企业率先于新冠疫情中复产复工,库存消 化及产能恢复有望带动业绩短期向好。截止 2020 年 12 月,中国累计新冠确诊 9.4 万例, 而海外主要原料药产地国家同期累计确诊大都在百万以上,体现了我国原料药企业所处 制度优势。


























