2.请发行人代表：（1）说明发行人报告期内销售的未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品情况；（2）说明发行人前述产品出口是否符合主要境外进口国家、地区的法律法规，是否存在影响发行人业务的重大不利因素，前述认定予以支持或者已获得其他充分有效的论证依据；（3）《专利法》第六十九条第（五）款认定不视为侵犯专利权行为的前提是该等行为系“为提供行政审批所需要的信息”，请说明发行人如何监督和约束发行人客户的业务开展能符合前述规定要求；针对发行人通过内控制度保证客户符合前述规定要求的相关情况，请说明相应内控制度的具体措施，结合发行人开展相关内控、管理的数据或有效依据，说明该等具体措施是否充分有效。请保荐代表人发表明确意见。

3.请发行人代表说明针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形，说明发行人在未取得专利权人授权情况下，是否存在发生争议的风险、是否存在对发行人业务开展以及合规经营造成重大不利影响的风险；进一步说明该等业务如被认定为侵权则可能对发行人造成的影响，并对其不利结果进行测算、对发行人可能承担的法律责任进行充分说明，说明该等情形是否存在对发行人业务开展以及合规经营造成重大不利影响的风险，发行人是否依然符合《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》规定的发行条件。请保荐代表人发表明确意见。

据最新回复资料显示，上海市生物医药行业协会出具相关说明称“向科研机构和医药研发企业提供药品研发前期阶段使用的化合物产品及技术服务，供下游客户在科学研究和药品注册申报中使用，向客户的供应形式以产品销售为主，其中部分化合物产品涉及未经授权的第三方专利，系行业内的共性问题。”同时，协会也表示“皓元医药这类在生物医药细分市场领域具有贡献的企业符合国家产业发展导向，应给予必要的支持和帮助。”

借“安全港条款”回避专利风险？

据招股书，皓元医药的分子砌块和工具化合物业务存在销售部分第三方专利期内产品的情形。截至2020年6月末，皓元医药在售的工具化合物产品中涉及第三方专利期内产品数量为3230个，占公司在售的工具化合物产品数量的比例为26.84%。

此外，截至2020年9月27日，皓元医药在售的工具化合物种类约为10000种，其中自主合成的工具化合物种类约为2600种。公司经评估申请并取得授权的发明专利29项，其中工具化合物合成方法专利为11项，占发行人工具化合物产品种类比例为0.11%。

上交所在审核问询函中曾询问皓元医药是否存在专利侵权风险等专利相关情况。

上交所指出：结合同行业公司分子砌块、工具化合物种类数和相应专利的对应情况，说明公司化合物库种类数和专利数是否相匹配，相关化合物是否为专利过期失效下市场上成熟产品；发行人自身专利对应的化合物种类数及其占比；化合物库中是否存在专利期内产品，该类产品是否获得授权，是否存在专利侵权风险。

皓元医药表示，未对原研药厂等专利权人构成现实商业利益损害，根据公司工具化合物主要销售市场中国、美国、欧洲、日本等国家或地区的“安全港条款”和专利法的立法精神、相关判例，公司只要能够合理保证相关专利产品的最终用途为科学研究、药证申报使用，原则上就应当属于各国专利保护例外规定的不视为侵犯专利权的行为。