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  • 生物医药企业牵手新型研发机构

    生物医药企业博雅辑因与细胞生态海河实验室日前签署战略合作研发协议,双方将基于各自技术和资源优势,共同推进造血干细胞研发转化和基因治疗相关技术与产品落地,打造中国造血干...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 一品红缬沙坦口服溶液即将获批

    近日,广州一品红制药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段,有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 原研靶向药或成有效治疗乳腺癌脑转移新方案

    吡咯替尼是中国药企自主研发、具有知识产权的原研靶向药物。记者25日获悉,吡咯替尼联合卡培他滨,治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 全球仅4款上市,双抗领域前景广阔

    踏入2022年,双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日,康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗(AK104)联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准,联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺...

    阅读全文>>2023-03-10
  • NMPA创新医疗器械获批数据大盘点

     2022年伊始,万象更新。新年的第一个月被总结、盘点、报告等环节填满,这是对过去一年的汇总,也是让新的一年站在新的起点。2021年的医疗器械领域创新审查通道和创新审批情况到...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 亿级口服降糖药科伦上市申请获批

    2月9日,科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批,成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰,于2013年获批进入中国市场,2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 拿下27个新品,25个品种抢首仿

    作为国内知名民营企业,扬子江在2021年收获颇丰:拿下首款1类新药,获批仿制药数位列第一,仿制药新申报数NO.1......米内网数据显示,目前扬子江有18款创新药(14款为1类新药)处于申报临...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 齐鲁制药冲刺国产尼达尼布第二家 尼达尼布销售额超600%

     2月14日,CDE官网显示,齐鲁制药的乙磺酸尼达尼布软胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,2020年尼达尼布全球销售额超过20亿美元,在中国城市实体药店终端销售额增速惊人,超...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 现代注射用艾司奥美拉唑钠获批

    2月17日,国药现代发布公告,全资子公司国药容生的注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)获批,可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法,用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 1类生物药注射用QLS31906获批临床 猛攻千亿市场

    2月18日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可,拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药,公司在研管线已有24款...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 13亿口服降糖药!这家天津药企过评

    2月18日,NMPA官网显示,天津中新药业的格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价,为第5家过评。格列齐特缓释片为磺脲类降糖药,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。   ...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 新时代药业吸入用七氟烷报产获受理

    日前,CDE官网显示,山东新时代药业的吸入用七氟烷以仿制4类报产获受理,是公司今年首个报产产品。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额均超过20亿元,2021年...

    阅读全文>>2023-03-10
  • 22款眼科1类新药来袭,恒瑞3款新药上市可期

    近日,眼科新药研发有新进展:首款国产VEGF/ANG-2双抗获批临床、1类新药RA1115-B1滴眼液申报临床......米内网数据显示,目前有超过30款国产眼科新药(22款1类新药)处于申请临床及以...

    阅读全文>>2023-03-10
 

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