2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市要求，该二联方是全全国首款长效艾滋病药物，可用于病毒榨取（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具备良好的病毒管教医治的成果，安然性与耐受性优异，无望恒久改进艾滋病患者的允从性，"艾滋病二联妄想"将会是艾滋病治疗的又一攻破。
该上市要求主要基于2项要害3期病例执行，即ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520)，本文关注长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"注册病例实验数据。
一． 环球首款长效抗艾二联方"cabotegravir +利匹韦林"
整合酶按捺剂为基础原形根基的三联/四联方给艾滋病医治带来打破性搁浅，艾滋病正在变为慢性病，同时短暂用药的依从性与保险越发受到重视。毫无疑难，GSK正在自动创始、拓展的抗艾滋病2DR规划将备受关注。
这个中，长效"cabotegravir +利匹韦林" 纳米粒长效制剂等于公司需求资出制作，药物肌肉打针，每个月一次，长效2DR艾滋病管制妄想具备与尺度整合酶抑制剂妄想相称的病毒控制医治的成效，同时概略明明改善耐久用药患者的驯服性，有助于艾滋病患者常设获益。药物肌肉打针，每一个月一次，长效2DR艾滋病控制筹划具备特其他病例含义。
下文数据首要参照2019 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)的公然质料。
该长效2DR 意图有两项要害的病例3期执行，离别是ATLAS (NCT02951052)与FLAIR (NCT02938520)。关键数据以下：
ATLAS: Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Non-inferiority, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current INI- NNRTI-, or PI-based Antiretroviral Regimen in HIV-1-infected Adults Who Are Virologically Suppressed
ABC/DTG/3TC：abacavir/dolutegravir/lamivudine
FLAIR：First Long-Acting Injectable Regimen
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Open-Label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-Acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor Single Tablet Regimen in HIV-1 Infected Antiretroviral Therapy Naive Adult Participants
ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520) 病例数据告白，长效2DR vs 整合酶打败剂治理，长效2DR良好管制艾滋病患者（病毒学胁制）病毒载量，具备良好的保险性与耐受性，更为需求的是，长效2DR贪图或是显著改善患者驯服性，有助于患者暂且获益！
允从性改善具备需求含义！
二． 长效2DR意图是未来艾滋病疗法一个需要标的目的
鸡尾酒疗法给艾滋病的治疗带来打破进展，固定剂量单一片剂进一步改进患者依从性，同时整合酶压迫剂为根抵的三联/四联方逐步成为艾滋病市场干流筹算，48周病毒学牵制率(HIV RNA< 50 拷贝/mL) 大幅回升，宽泛到达90%以上。
艾滋病已经变成慢性病，临时多药紧凑使用，允从性是一个十分突出的标题问题，毒恶感导也将透露表现的更为显明，这两个标题问题成为将来艾滋病治疗中一个辣手标题。
保险性更高、允从性更好的艾滋病药物是一个肯定趋势，GSK便正在试探如许的疗法，并在主动开创长效抗艾滋病2DR期间。
GSK官网
长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"将是2DR贪图的一个榜样代表，该计划的获批上市将具备特其余意义，药物不只具备良好的病毒学控制疗法，平安性和耐受性良好，同时该规画能够显著改善艾滋病患者临时用药的依从性，2DR企图将会是艾滋病医治的一个伟大攻破与改换！
