【2019年05月30日 / 医药资讯一览】爱尔眼科拟收购重庆儿童眼科医院85%股权；Incyte重磅JAK抑制剂获批第3个适应症；RA患者新选择！艾伯维upadacitinib最新III期达全部终点；我国科学家发现砒霜或可用于治疗HIV感染……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 原国家食药监总局副局长吴浈受审 被控敛财超两千万
据央视新闻移动网消息，2019年5月30日，四川省成都市中级人民法院一审公开开庭审理了原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权一案。成都市人民检察院指控：1996年至2018年，被告人吴浈先后利用担任江西省卫生厅药政管理局局长、江西省药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局副局长及国家食品药品监督管理总局副局长等职务上的便利，为相关单位和个人在药品审批、子女就业等事项上提供帮助，直接或通过其亲属非法收受财物，共计折合人民币2171.1106万元。（澎湃新闻）
5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。（动脉网）
近日，甘肃省卫健委发布《关于做好贫困县合格村医配备工作的通知》，要求确保2019年8月底前全省75个贫困县每个行政村卫生室都有一名合格村医，并明确了村医转职工后的工资比例安排。（基层医师公社）
Part 2 产经观察
5月30日，方达控股正式在香港联交所正式IPO。据富途证券显示，方达控股每股发售价定为3.2港元，净募集资金15.15亿港元，发行市值64亿元。此次募资净额的当中约40%用于有机地扩大及拓宽公司的能力及服务范围；约30%用于潜在收购以扩大产能；约20%用于增强及扩大现有产能；约10%用于作为营运资金及一般企业用途。（医药魔方）
5月30日消息，海正药业发布公告称，将以公开挂牌方式转让参股公司浙江导明医药科技有限公司20.24%的股权，该股权对应的评估价值为1.38亿元。本次股权转让是导明医药为实现境外上市而实施的股权重组整体方案中的一部分。（亿欧）
在医疗健康狂砸200多亿的腾讯，近年来开始将目光放至自身生长了。5月30日消息，腾讯云计算（北京）有限责任公司于5月15日在企查查进行了经营范围变更，新增了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。（亿欧）
爱尔眼科发布公告称，拟收购重庆儿童眼科医院85%的股权。根据重庆儿童眼科现有的业务、资产、人才和技术的基础，经交易各方协商一致，重庆儿童眼科85%股权交易价格为4250万元。（亿欧）
5月28日，开立医疗发布公告，称公司要在东莞松山湖高新技术产业开发区投资建设医疗器械生产基地，主要用于建设内窥镜、镜下治疗器具、体外诊断设备及试剂生产线，以及相应的技术工程中心，项目预计投资总额不低于5亿元人民币。（赛柏蓝器械）
| EndoGastric Solutions完成1450万美元I轮融资
29日消息，EndoGastric Solutions完成1450万美元I轮融资。EndoGastric Solutions成立于2003年，是一家总部位于华盛顿州雷德蒙德的医疗器械公司。该公司开发了一种基于TIF（无切口胃底折叠术）技术的手术装置EsophyX，可用于治疗胃食管反流。（动脉网）
| 苹果收购Tueo Health 致力于开发哮喘监测应用程序
近日，苹果宣布已收购Tueo Health，具体收购日期和收购金额未披露。据悉，Tueo Health成立于2015年，是一家小型的初创公司，正在开发一款移动应用软件，这款软件使用呼吸传感器监测儿童哮喘症状。如果儿童的呼吸状况在夜间发生变化，这款软件就会向家长及时发送警报。（动脉网）
Part 3 药闻医讯
| 拜耳PI3K抑制剂获FDA突破性疗法认定 用于治疗淋巴瘤
德国拜耳（Bayer）公司宣布其抗癌药物Aliqopa (copanlisib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗已接受过两种疗法的复发性边缘区淋巴瘤患者。（药明康德）
| 拜耳与Foundation达成合作 为广谱抗癌疗法开发NGS伴随诊断
拜耳和Foundation Medicine联合宣布，双方达成全球研发合作，共同开发基于新一代测序技术的伴随诊断检测。这一协议让双方可以针对拜耳的获批和在研肿瘤学药物开发伴随诊断检测。合作的第一个项目是针对著名“广谱抗癌药”Vitrakvi开发伴随诊断检测。（药明康德）
| 勃林格殷格翰与Gubra达成抗肥胖症肽多激动剂研发新合作
5月29日，勃林格殷格翰与Gubra宣布两家公司就用于治疗肥胖症的新型多激动剂肽的研发达成二次合作与许可协议。此项合作有望将Gubra在治疗性肽设计、合成、药物特性和体内试验方面的专业知识与勃林格殷格翰在心脏代谢疾病创新药物研发领域的专长完美结合。（美通社）
5月29日，FDA授予ZW25快速通道资格，以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产，快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。2018年11月，百济神州获得ZW25在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。（新浪医药新闻）
| Incyte重磅JAK抑制剂获批第3个适应症 成首个GVHD治疗药物
Incyte公司Jakafi（ruxolitinib）近日获得美国FDA批准，用于12岁及以上儿童及成人患者，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。值得一提的是，Jakafi是首个也是唯一一个获FDA批准治疗该适应症的药物。（新浪医药新闻）
绿叶制药集团自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY03004）距离在美获批上市再近一步。目前，美国FDA已完成立卷审查，正式受理Rykindo的NDA新药申请。（医药魔方）
| RA患者新选择！艾伯维upadacitinib最新III期达全部终点
日前，艾伯维在《柳叶刀》上公布了upadacitinib针对中度至重度活动性类风湿性关节炎的关键性III期临床SELECT-MONOTHERAPY的积极成果：与氨甲喋呤相比，upadacitinib在第14周达到了两项药物评价的主要终点。（新浪医药新闻）
药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格，本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。（药明康德）
Amicus Therapeutics公司和宾夕法尼亚大学Perelman医学院联合宣布，大幅度扩展开发治疗罕见病和溶酶体贮积病的基因疗法方面的合作。这一合作将结合Amicus公司在蛋白工程学和糖生物学方面的专长，和宾夕法尼亚大学基因疗法先驱James Wilson博士实验室在基因疗法递送方面的技术，开发具有最佳细胞吸收性、靶向性、安全性和生产可行性的创新基因疗法。（药明康德）
在一项新的研究中，来自中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州医科大学广州第八人民医院、中山大学和英国伦敦国王学院的研究人员证实作为一种砷类矿物质，临床上已被批准用于治疗急性早幼粒细胞白血病的三氧化二砷（砒霜的主要成分）能够重新激活来自HIV-1感染者和受到猿猴免疫缺陷病毒感染的猕猴的CD4+ T细胞中的潜伏前病毒，而且不会发生全身T细胞活化和炎症反应。（生物谷）
