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药品有条件批准尚欠东南西北风

来源: | 2019-10-19 14:06:29 | 人气: 次

导读:(2019/10/18)乳房保卫战:中国乳腺癌患者保乳率22% 日本50%;默沙东敲响“K”药王者之战 欲夺药王之位;中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生魁;2019年FDA仿制药审批报告:11

(2019/10/18)乳房保卫战:中国乳腺癌患者保乳率22% 日本50%;默沙东敲响“K”药王者之战 欲夺药王之位;中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生魁;2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”

10月16日,美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。

头条菌:比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。

【丁香园 Insight 数据库】药品“有条件批准”尚欠东南西北风

前段时间,多个国产创新型抗肿瘤药的接连获批,让业内小伙伴们一片欢欣鼓舞、此起彼伏。但细心的小伙伴会发现,几个炒得最热的 PD-1 单抗,国家局(NMPA)发放的其实都是「有条件批准」。

头条菌:监管机构或许还应该认真考虑借鉴美国FDA的经验。

【药智网】默沙东敲响“K”药王者之战 欲夺药王之位?

Globaldata发布2019年第一季度TOP20制药企业排名,默沙东位列第五,营收213.3亿,超过第六名礼来近80亿,同比增长7.3%,成绩在TOP5中不容小觑,该数据揭示了目前企业实力,一定程度也体现未来几年药企竞争格局。

头条菌:跨国制药企业对于“重磅炸弹”的期望逐步在提升。

【CPhI制药在线】中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生

2019年10月10日,全球首个SMA精准靶向治疗药物--诺西那生钠注射液在国内完成对首批脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)患儿的鞘内注射,开启了SMA治疗的新里程。

头条菌:国家对进口临床急需用药及罕见病用药持续关注。

【八点健闻】乳房保卫战:中国乳腺癌患者保乳率22% 日本50%

中国乳腺癌患者5年生存率 83.2 %,已接近欧美、日本的90%。另一个数字却远远落后。中国患者治疗时进行保乳手术的比例是22%,在日本,这个数字超过50%,而欧美是50-70%。


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