【2019年10月18日 / 医药资讯一览】太美医疗科技完成15亿元E轮/E+轮融资；疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点；益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿大批准；中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
10月16日，黑龙江公共资源交易网发布《高值医用耗材执行公告》，并公布了高值耗材阳光挂网产品的价格联动信息。据统计，价格降幅在50%以上的高值耗材共有33种。（赛柏蓝器械）
Part 2 产经观察
10月18日，太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资。分别由老虎环球基金与腾讯领投，软银中国、晨兴资本、凯风创投、赛富投资基金、浙商创投、常春藤资本等跟投。这是2019年以来中国科技医疗领域最大规模的融资之一。（药通社）
| ArsenalBio完成8500万美元A轮融资 发力免疫细胞疗法新范式
10月17日消息，ArsenalBio获得8500万美元A轮融资。ArsenalBio成立于2019年，是一家可编程细胞疗法公司。该公司凭借可编程和计算驱动方法，致力于发展免疫细胞疗法成功的关键指标，包括提高和扩大疗效，增强患者安全性，降低医疗服务企业成本以及扩大市场准入。（动脉网）
近日，迈瑞医疗发布2019年前三季度业绩预告，预计业绩同向上升。2019年前三季度营收118.21亿元-128.50亿元，比上年同期增长15%-25%；归属于上市公司股东的净利润为34.76亿元-37.66亿元，比上年同期增长20% -30%。同期，迈瑞医疗董事长李西廷指出：迈瑞下一个目标很明确，就是在今后的10年内进入全球医疗器械供应商的前二十名。（赛柏蓝器械）
| 去年巨亏15亿、千亿市值“腰斩” 今年它却“翻盘”赚了6亿
日前，上海莱士披露2019年前三季度业绩预告，预计净利润6.00亿-6.20亿元；去年前三季度亏损12.93亿元，全年亏损15.18亿元。此外，去年2月公司启动海外并购重组，在方案调整后，近日收到中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书，并通过美国外国投资委员会审查。（米内网）
Part 3 药闻医讯
| 基因泰克流感新药获批扩展适应症 治疗流感并发症高风险人群
罗氏旗下基因泰克公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时，尚无并发症发生。（药明康德）
| 疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点
优时比公司宣布，其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab，在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中，表现出的疗效显著优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂，达到试验的所有主要终点和次要终点。（药明康德）
| FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
卫材和默沙东宣布，美国FDA批准了LENVIMA和KEYTRUDA的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。这标志着美国首次批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法，也是美国首次批准抗PD-1疗法与激酶抑制剂联合治疗晚期子宫内膜癌。（美通社）
10月18日，奥赛康发布公告称，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订《技术开发合同》，共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL0912，子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利，引进该项目将进一步巩固和加强公司耐药菌感染产品线。（米内网）
| 一线治疗晚期肾癌！益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿大批准
法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，加拿大卫生部已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂，一线治疗晚期肾细胞癌成人患者，这是最常见的肾癌类型。（生物谷）
| 免费提供150亿美元药品 能否助梯瓦渡过阿片类药物诉讼危机?
美国阿片类药物滥用的危机持续发酵，多家相关药企也陆续被告上法庭。为了尽快平息事端，梯瓦没有选择在法庭上展开争辩，而是决定免费提供150亿美元的药品以期躲过阿片类药物诉讼。Bernstein分析师Ronny Gal表示，梯瓦免费提供150亿美元的药品具有多项附加利益，公司不会被迫破产也是协议的一部分。（新浪医药新闻）
| 2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”
10月16日，美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。（新浪医药新闻）
中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。（美通社）
