10月31日，CDE公布新一批临床默示许可名单，其中恒瑞的「马来酸茚达特罗吸入粉雾剂」上市申请获批临床（受理号：CYHS1900067），该品种此前已完成了人体生物等效性试验。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂为支气管舒张剂，最早于2009年11月由诺华制药获得欧盟EMA批准上市，2011年7月，分别获美国FDA和日本PMDA批准上市；2012年6月在中国获批进口。
Insight数据库显示，目前国内仅诺华制药生产的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批进口，规格为150 μg。
2015年，天晴和恒瑞两家企业曾提交马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的6类注册申请，但最终均获批临床。其中，恒瑞已经完成该品种的人体生物等效性试验，并于2019年1月报上市，最终又于10月31日获批临床。
