【2019.11.1/研发NEWS】艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎；诺和诺德胰岛素注射液标签扩展获FDA批准；复星医药乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点；哈药股份盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价……

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艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

今日，艾伯维宣布，其JAK1特异性抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中，达到试验的主要终点和主要次要终点。

复星医药：乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点

10月31日，复星医药发布公告显示，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗（生物类似药，即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体）用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。

哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价

10月31日，哈药集团发布公告称，其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

诺和诺德胰岛素注射液标签扩展获FDA批准

10月31日消息，糖尿病治疗巨头诺和诺德宣布FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展，允许该药物通过胰岛素泵给药，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。

“功能性治愈”乙肝？罗氏14.7亿美元青睐这类创新疗法

今日，Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，与罗氏公司达成研发合作与许可协议，共同开发治疗慢性乙肝病毒感染的创新疗法。这些疗法将基于Dicerna公司独有的GalXC RNAi技术平台。