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11月份一致性评价 BE 试验公示 涉及 30 家药企

来源: | 2019-12-17 14:45:11 | 人气: 次

导读:  2019年11月,在CDE公示的临床试验总共有232个临床试验。其中,化学药物176个,生物制品46个,中药/天然药物10个。  232个临床试验中,CDE申报有176个,BE备案有84个,其中,一致性评

  2019年11月,在CDE公示的临床试验总共有232个临床试验。其中,化学药物176个,生物制品46个,中药/天然药物10个。

  232个临床试验中,CDE申报有176个,BE备案有84个,其中,一致性评价BE备案有31个,化药新申报的有53个。

  临床试验终止

23.jpg

  2019年11月,在CDE公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有37个临床试验,36个为国内试验,1个为国际多中心实验。

  在本月有9个登记号完成了一致性评价BE试验。

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