【2019年12月20日/医药资讯一览】四川拟将346个品种药物移出医保药品目录、罗氏达成合作开发免疫代谢新疗法、国内首个法布雷病特效药获批上市、杨森抗抑郁新药Spravato获欧盟批准……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

　　Part1政策简报

　　四川拟将346个品种药物移出医保药品目录

　　近日，四川省医疗保障局发文，自2020年1月1日起，全省基本医疗保险、工伤保险和生育保险全面执行《国家药品目录》，同时附上了《国家药品目录》删除的275个西药和71个中成药名单。（四川省医保局）

　　Part2产经观察

　　复星医药子公司出售和睦家医院股权

　　复星医药发布公告称，其控股子公司复星实业拟向NFUnicornAcquisitionL.P.转让所持有的全部HealthyHarmonyHoldings,L.P.有限合伙权益及HHH管理事务合伙人HealthyHarmonyGP,Inc.的股份。本次交易已于2019年12月18日完成交割。（新浪医药新闻）

　　Jazz达成开发肺癌口服创新疗法合作

　　今日，PharmaMar和JazzPharmaceuticals联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。（药明康德）

　　FlagshipPioneering斥巨资主攻新型基因疗法

　　今日，著名生物医疗风投机构FlagshipPioneering宣布斥资5000万美元，推出一家名为RingTherapeutics的公司，主攻新型基因疗法。据称，该公司的技术有望解决当前基因疗法的局限性。（创鉴汇）

　　罗氏达成合作开发免疫代谢新疗法

　　日前，罗氏宣布与RheosMedicines签署了一笔近8亿美元的合作协议，共同寻找和开发用于自身免疫和炎性疾病的新药物。为此，罗氏将支付4250万美元的现金预付款，9000万美元的特定研究和临床前里程碑以及期权费。（新浪医药新闻）

　　Part3药闻资讯

　　国内首个法布雷病特效药获批上市

　　20日，中国国家药监局官宣称，近日批准了赛诺菲子公司Genzyme研发的阿加糖酶β进口注册申请。这是一款酶替代疗法，用于治疗一种罕见遗传病——法布雷病。这也是中国获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。（新浪医药新闻）

　　信立泰头孢呋辛酯片通过一致性评价

　　19日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g《药品注册批件》，2种规格药品获批并视同通过一致性评价。（米内网）

　　正大天晴4类仿制药大概率获批

　　近日，正大天晴的4类仿制药「吸入用布地奈德混悬液」上市申请已发布批件（受理号：CYHS1700634），经过两轮资料发补，该品种大概率获批。（Insight数据库）

　　赛隆药业3款注射剂有望获批

　　近日赛隆药业3款注射剂的上市申请状态有了新进展：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申请处于“审批完毕－待制证”状态；注射用替加环素的仿制申请处于“制证完毕－待发批件”状态，有望获批上市。（米内网）

　　联影医疗创新医疗器械获批上市

　　国家药监局发布消息称，近日国家药监局批准上海联影医疗科技有限公司研制的创新医疗器械“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”。（国家药监局）

　　FDA接受UGN-101新药申请

　　今日，UroGenPharma宣布FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请，用于治疗低级别上尿路上皮癌患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。（药明康德）

　　武田5.1类新药沃诺拉赞获批上市

　　19日，武田的5.1类新药沃诺拉赞获国家药监局批准上市，该药是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗胃酸相关疾病。（Insight数据库）

　　杨森抗抑郁新药Spravato获欧盟批准

　　杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Spravato鼻腔喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于难治性重度抑郁症成人患者的治疗。（新浪医药新闻）

　　吉利德JAK1抑制剂新药申请

　　今日，吉利德科学宣布，向FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请，用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。（药明康德）

　　特朗普政府降低美国处方药价格

　　18日，FDA网站上刊登了一则《特朗普政府采取历史性措施降低美国处方药价格》的新闻。特朗普政府制定拟议法规，可以允许从加拿大进口某些处方药；此外，政府当局宣布将向业界提供一份新的指南草案，其中描述了药品制造商可以遵循的程序，以便利加快进口处方药以及生物制品。（蒲公英）

　　Nature子刊揭示大脑确认偏向相关机制

　　近日，伦敦大学学院的研究者们展开了一项大脑扫描研究，揭示了确认偏向的相关机制，该研究成果发表在《NatureNeuroscience》上。在意见被确认的情况下，我们没有因他人不确定意见的力量而改变自己对判断的信心，当意见不确定时，pMFC对其他人意见强度的敏感性降低，使人们更坚定自己的判断。（生物探索）

　　研究发现阿尔茨海默症新靶点

　　18日，最新发表在ScienceTranslationalMedicine上的一篇论文中，来自美国的一个科学家小组揭示，通过抑制名为MSUT2的基因来靶向异常的Tau显示出了希望。研究称，只要RNA结合蛋白PABPN1不被“耗尽”，抑制MSUT2就有可能使人免受阿尔茨海默症的危害。（医药魔方）