◆◆政策方向标◆◆

　　本周共有4例政策法规发布，其中《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案为本周重点政策，该政策于12月16日由国务院中医药工作部际联席会议办公室正式对外发布。

　　12月16日，国务院中医药工作部际联席会议办公室发布《关于印发中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见重点任务分工方案》（以下简称《方案》）。《方案》提到，到2022年，基本实现县办中医医疗机构全覆盖，力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师；到2022年，基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。可以看出，未来中医药产业发展质量和发展速度都将有较大提升。

　　《通知》从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制六个方面提出要求，共涉及125项具体细则，将全面促进中医药产业的创新发展。

　　◆◆研发新动向◆◆

　　本周共受理151例药品注册申报（不计复审），以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为112例，占比74%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为19%和7%。以注册申报类型划分，88例为补充申请，占比58%；仿制药受理占比13%；新药受理占比15%；进口药受理占比7%；进口再注册受理占比7%。

　　本周被受理注册申报药品最多的企业为北京诺华制药有限公司，被受理数量高达7例；其次是赛诺菲（中国）投资有限公司，受理数达6例；山西万辉制药有限公司受理数量达5例。

　　一致性评价方面，本周共计16个申请号，主要涉及缬沙坦胶囊、注射用依诺肝素钠、阿莫西林分散片、诺氟沙星片、注射用头孢呋辛钠、注射用奈达铂、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸瑞芬太尼、甲硝唑氯化钠注射液、盐酸乙胺丁醇片、盐酸氨溴索注射液11个药品类别，其中山东润泽制药有限公司的一致性评价申请号达到4例。

　　◆◆投融资风向◆◆

　　内地投融资市场方面，本周医药健康领域共发生5起投融资事件，仅1起事件披露金额，披露总金额为6000万美元。投资标的为上海微展信息科技有限公司、上海柯渡医学科技股份有限公司等，主要涉及生物药物、医疗器械、医疗科技领域。从披露金额来看，柯渡医药融资金额最高，达到6000万美元。

　　12月16日，上海柯渡医学科技股份有限公司正式完成近6000万美元C轮融资，且已经成功交割。本轮融资由招商局资本领投，新加坡大华创投、以色列英飞尼迪、华德国际金融控股有限公司和茂榕投资4家跟投。其中，华德国际和茂榕投资两家是老股东继续增持。本轮融资是截至目前中国医疗设备服务领域最大的一笔融资。

　　柯渡医学科技成立于2006年，是全国规模领先的医学装备管理服务高科技企业，服务内容覆盖医疗器械管理、学科建设管理和供应链管理，产品线覆盖医院全科室，服务网络覆盖全中国。“柯渡模式”是一种对医院医疗设备整体化、信息化、智能化的全生命周期管理模式。柯渡医学在行业内的优势主要集中于两方面，一是规模优势，二是技术优势。

　　海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生13起重点投融资事件，融资总金额约为3.3亿美元，投资标的为MavrikDentalSystems、GarwoodMedicalDevices、Neuroflow等，主要涉及医药和生物技术领域。其中FormaTherapeutics获得1亿美元融资，融资金额最高。