12月25日消息，步长制药（证券代码：603858）全资子公司陕西步长制药有限公司与北京创立科创医药技术开发有限公司签订了《补气通络颗粒IIa期临床研究补充协议》，对2018年5月31日双方签订的《技术服务合同》的《关于签订药品技术服务合同的公告》进行补充，原协议由陕西步长委托科创医药研究开发补气通络颗粒治疗气虚血瘀证随机、双盲平行对照、多中心II期临床试验项目进行临床试验设计与监查管理的专项技术服务。

《补气通络颗粒IIa期临床研究补充协议》的主要内容：

鉴于临床试验方案设计发生重大改变，故将原合同标的“II期临床试验”变更为“IIa期临床试验”。

鉴于补气通络颗粒治疗气虚血瘀证随机、双盲平行对照、多中心IIa期临床试验样本量增加，新增客观检查指标以及检查设备等，导致临床研究观察费、检查费以及CRO服务费用增加，甲方同意增加该项目临床研究经费，新增加相关费总额为人民币680万元，用于支付新增加的技术服务经费和报酬。

本次陕西步长与第三方签订药品技术服务合同补充协议，有利于扩大公司药品研发能力和范围，一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。本次临床试验合同金额不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。