12月25日，玉溪沃森1类新药「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」在国内的上市申请审批状态变更为「在审批」（受理号：CXSS1800003），经过3轮补充资料、临床和生产现场核查，预计近期即将获批上市。
本次若成功获批上市，这也将是首个国产、全球第二款13价肺炎疫苗，和辉瑞共享这个未来百亿级市场。
「疫苗之王」13价肺炎疫苗
13价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎球菌多糖结合疫苗。
2010年，辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名：沛儿）被美国FDA批准上市，是全球最畅销的疫苗品种，多次跻身全球最畅销药物TOP10，全球使用最为广泛；至今全球仅只有辉瑞一家生产销售，2018年全球销售58亿美元，因此被称为「疫苗之王」。
在中国，13价肺炎疫苗于2016年10月获批上市，2017年3月，正式签发投入市场。显示，各省中标价约700/剂，2018年总计批签发了384.8万支。
我国近年每年新生儿达1600万至1700万，全面二孩政策后可能增加到1800万至2000万。目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法，但抗生素正面临越来越严重的耐药性，提前接种疫苗正成为婴幼儿童预防侵袭性肺炎球菌疾病的最佳选择。
目前辉瑞的13价肺炎结合疫苗在国内已上市销售，潜在市场已超百亿元，未来13价肺炎结合疫苗将逐步渗透。
据国盛证券分析，预计沃森生物2023-2024年13价肺炎销售额有望突破60亿元，公司整体利润有望超过30亿元，假设按照2024年计算，2019-2014年业绩复合增长率达到65%。
国内研究进展
目前，国内除了沃森生物之外，还有6家国产在研，其中民海生物已经于2019年12月13日申报上市，兰州生物制品研究所处于临床III期；康希诺生物和北京科兴处于批准临床的状态，博沃生物和安特金生物处在临床申请中。
本次沃森13价肺炎疫苗的获批，有助于促进肺炎多糖结合疫苗的国产化，打破国外疫苗企业在中国婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断。
