12月26日,百时美施贵宝(BMS)递交的「伊匹木单抗注射液」(YERVOY)上市申请获药审中心承办(受理号:JXSS1900071)。YERVOY是全球首款获得美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的CTLA-4单抗。
伊匹木单抗(YERVOY)是一款针对细胞毒T细胞抗原4(CTLA-4)的单抗药物,在2011年4月获FDA批准上市,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。此后,又先后获FDA批用于晚期肾细胞癌、转移性结直肠癌新适应症。
据Insight全球新药数据库显示YERVOY正在布局的适应症有28个,其中非小细胞肺癌适应症已经递交上市申请。

在国内,Insight数据库显示,BMS已经在国内开展了13项临床研究,覆盖黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、尿路上皮癌等多种适应症;除了单药、联合化疗,更多的是和PD-1Nivolumab单抗的联用;其中,小细胞肺癌和非小细胞肺癌的3期临床已经完成,晚期黑色素瘤也在2017年完成患者招募。





























