近日，施贵宝「阿巴西普注射液」的上市申请（受理号：JXSS1800015）已经变更为「在审批」，预计近期将会获批上市。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作，获批后，双方共同分享其市场收益。
阿巴西普（Abatacept，商品名Orencia）是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性T细胞共刺激调节剂，Orencia通过与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合，阻断后者与T细胞上的CD28的相互作用，从而抑制T细胞激活。而激活的T-细胞被认为与多种炎症性疾病相关。
Orencia最早于2005年12月获FDA批准，2007年5月获EMA批准，2010年7月获PMDA批准，目前Orencia上市销售的剂型有静脉注射（IV）和皮下注射（SC）两种，在美国获批的适应症有三个，分别是成人类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）和成人活动性银屑病关节炎（PsA）。
除了上述三种适应症，Orencia还被开发用于其他疾病，就在去年12月，FDA授予Orencia用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病（GvHD）的突破性疗法认定资格。
自2006年上市以来，Orencia凭借其独特的作用机制和出众的临床效果让数百万的全球患者获益，年销售额也是一路攀升（详见下表），于2012年Orencia成为年销售额超过10亿美元的重磅产品。
然而，目前Orencia还未在国内获批上市。不过早在2013年，百时美施贵宝就和先声药业达成战略合作，携手在国内开发阿巴西普，以期加快阿巴西普在中国的上市进程。
2018年7月份，CDE开始受理阿巴西普注射液的上市申请，而此次阿巴西普注射液在国内申请的适应症是类风湿性关节炎。不过阿巴西普注射液在国内共登记了三项临床试验（详见下图），其中适应症为类风湿性关节炎的两项临床试验均已完成。
不过阿巴西普注射液在国内治疗类风湿性关节炎的前景并不乐观，这主要因为国内该领域已有多款治疗类风湿关节炎的生物制剂获批上市，而且其中三生国健益赛普占有绝对的市场优势，且已经进入医保。
据2017年三生制药发布的业绩报告，2017年益赛普凭借全年销售额10.13亿人民币，占据了60.4%市场份额，强生的类克大约占据20%市场份额，而其他几款上述药物的在国内市场的表现却差强人意。
此外，由于目前国内生物制剂市场渗透率低以及国民支付能力等原因，预计阿巴西普注射液未来在国内的前景不会很乐观。
