首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

百克生物在科创板提交IPO申请

来源: | 2020-08-26 16:36:50 | 人气: 次

导读:8月25日,上海证券交易所科创板最新公示,百克生物提交IPO申请并获得受理。保荐机构为中信证券股份有限公司,拟融资金额16.81亿元。根据招股书,本次募集资金将主要用于在研产品研

8月25日,上海证券交易所科创板最新公示,百克生物提交IPO申请并获得受理。保荐机构为中信证券股份有限公司,拟融资金额16.81亿元。根据招股书,本次募集资金将主要用于在研产品研发项目,以及三种已获批的疫苗产品的生产,包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗。

截图来源:参考资料[1]

三款已获批上市疫苗

1、水痘减毒活疫苗:水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病,主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。百克生物的水痘减毒活疫苗于2008年上市,是一款通过皮下注射的方式给人类接种的疫苗。根据招股书,该产品选用世界卫生组织(WHO)推荐的MRC-5人二倍体细胞作为生产用细胞,并选用WHO推荐的水痘减毒病毒(Oka株)作为生产用毒株。

2、人用狂犬病疫苗(Vero 细胞):于2006年获得新药证书和药品注册批件,是一款通过肌肉注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬疫苗。根据招股书,该产品利用狂犬病病毒固定毒(aG 株)制备,采用微载体悬浮培养,经超滤浓缩、灭活、纯化而制得,接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。

3、冻干鼻喷流感减毒活疫苗:于2020年上市,适用于3-17岁流感流行季节期间流感易感者,是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。根据招股书,该产品使用WHO推荐的流行性感冒病毒重配减毒株制备的疫苗,通过鼻喷装置给药从而可诱导局部黏膜免疫、中和抗体及细胞免疫以达到预防流感病毒的效果。

▲百克生物在研管线(截图来源:参考资料[1])

14项在研产品

此外,百克生物还拥有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,其中3个在研项目已处于临床试验阶段,11个在研项目处于临床前研究阶段。

1、人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)冻干剂型:根据招股书,相较于液体剂型,该狂犬疫苗冻干剂型的稳定性更好、效期更长、更易于运输及储存。产品已通过随机、双盲法进行3期临床试验验证其安全性和免疫原性。目前3期临床试验已基本完成,预计将于2024年获得疫苗生成批件。

2、带状疱疹冻干剂型:目前正在进行临床3期(已完成入组),产品预期将于2023年获批上市。根据招股书,该产品不含佐剂,产品安全性较好及产品不良反应较少。同时,作为冻干剂型,预期产品上市后的运输及储存时间方面具有一定优势。

3、百白破疫苗(三组分)液体剂型:根据招股书,该产品通过肌肉注射组分无细胞百白破联合疫苗,致使黏膜上皮细胞和天然免疫细胞(如巨噬细胞和树突状细胞)上的受体识别细菌抗原引起一系列免疫反应的激活,从而诱导MHC-II类抗原特异性免疫记忆应答反应。该产品已于今年3月获得临床试验通知书,计划于2021年启动临床试验现场工作。


相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条