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丽珠医药获同源康医药多激酶抑制剂中国权益

来源: | 2020-09-01 17:01:09 | 人气: 次

导读:8月31日,丽珠医药与同源康医药宣布签署一项《专利转让及技术独占许可协议》。根据协议,丽珠医药获得后者旗下TY2136b项目(一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂)及其相关专利在

8月31日,丽珠医药与同源康医药宣布签署一项《专利转让及技术独占许可协议》。根据协议,丽珠医药获得后者旗下TY2136b项目(一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂)及其相关专利在中国地区(包括香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权利。此笔交易的临床前研发费、首付款、里程碑付款总额达1.59亿元人民币。

ROS1阳性约占非小细胞肺癌患者(NSCLC)患者数量的2%。由NTRK基因融合突变而导致的癌症患者约占NSCLC患者数量的0.5%-1%,此外由该基因融合还可引起多种癌症,包括阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)和许多其他共17种实体瘤。ALK阳性约占NSCLC患者数量的5%-8%,经ALK抑制剂治疗,尤其是二代ALK抑制剂治疗后,会产生大量G1202R耐药突变。

根据协议,丽珠医药将获得TY-2136b项目在中国地区的独家开发及商业化权利。丽珠医药应根据许可项目的研发进展情况支付相应的临床前研发费,总计不超过2200万元人民币,超出的部分由同源康医药自行承担。协议生效后,丽珠医药应先向同源康医药支付首付款800万元人民币。

此外在许可项目完成GLP毒理研究、获得中国国家药监局(NMPA)IND备案默许、完成首个1期临床第一例患者入组、完成首个2期临床第一例患者入组、完成首个3期临床第一例患者入组、首个适应症取得NMPA批准上市及每新增一个适应症取得批准上市等阶段,丽珠医药应向同源康医药支付相应的里程碑金,共计不超过人民币1.29亿元。同时,丽珠医药应向同源康医药支付不低于净销售额6%的浮动型销售提成。


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