看点

• 8月药监局新增批文总量为141个。

• 8月新增14个独家品种批文。

• 8月新增138个国产药品批文。

• 根据药智数据企业版最新统计，2020年8月份新增批文141个。

图一 2020年1-8月新增批文情况

8月新增批文138个国产药品，3个进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

8月份药监局新增83个化药药品批文，其中2个批文为进口药品，1个生物制品批文及57个中药批文。

图二 2020年1-8月药监局各药品类型情况

图三 2020年8月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

8月药监局新增批准前三的剂型：片剂50个批文，颗粒剂18个批文，丸剂15个批文（具体见下图）。

图四 2020年8月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

8月新增批文中26个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，55个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品，乙类药品中有2个为进口药品。

图五 2020年1-8月药监局各医保类别情况

图六 2020年8月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

8月份新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有53个。

图七 2020年8月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有14个批文，详情见表一。

图八 2020年8月同品种独家各类别数量 

表一 2020年8月同品种独家药品

数据截止至2020年8月31日

同品规独家有35个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。

图九 2020年8月同品规独家各类别数量

表二 2020年8月同品规独家药品

数据截止至2020年8月31日

六、上市许可持有人品种

8月新增47个上市许可持有人品种，其中“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”和“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”两个品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致。详情见表三。

表三 2020年8月上市许可持有人品种

数据截止至2020年8月31日

数据来源：药智中国上市药品数据库