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「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」即将迎来首家过评

来源: | 2020-09-21 18:24:52 | 人气: 次

导读:近日,江苏盈科生物按照新注册分类 4 类申报的「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」进入在审批状态,预计即将获批成为该品种首家过评的企业。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的

近日,江苏盈科生物按照新注册分类 4 类申报的「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」进入在审批状态,预计即将获批成为该品种首家过评的企业。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的麻醉剂之一,原研是费森尤斯卡比。公开数据显示丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在 2019 年中国公立医疗机构终端销售额达到 19.5 亿元,同比增长20%,其中原研仍占市场大头。

Insight 数据库显示,目前尚无丙泊酚中/长链脂肪乳注射液仿制药通过一致性评价,但是已有广东嘉博制药、四川国瑞药业 2 家企业递交一致性评价补充申请,还有恒瑞、科伦、扬子江等 10 家企业为新注册分类报上市。


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