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痛风市场新转机研发

来源: | 2020-11-23 16:40:55 | 人气: 次

导读: 痛风属于自身代谢性疾病,一旦发病说明患者体内尿酸代谢功能出现障碍,基本无法根治。根据流行病学调查,我国痛风患者数量约为总人口的1.1%,导致痛风主因的高尿酸血症患者数量

    痛风属于自身代谢性疾病,一旦发病说明患者体内尿酸代谢功能出现障碍,基本无法根治。根据流行病学调查,我国痛风患者数量约为总人口的1.1%,导致痛风主因的高尿酸血症患者数量约有1.8亿人。

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    对于痛风的治疗,可使用利尿药物促进尿酸排出体外,处于急性期的患者可以使用秋水仙碱治疗。下面对常用的痛风药物进行简要分析。


    苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱均是进入国家基本药物目录的品种。苯溴马隆除了国产品外,还有德国进口片剂,可查到的申报记录有20多条;别嘌醇共36条申报记录;秋水仙碱可查到的申报记录有20条。总体而言,与肿瘤、心脑血管等热门领域药物相比,企业对上述3种基本药物的申报热情较低,主要原因是痛风预防大于治疗。


    但痛风类药物也并非没有“新生力量”,非布司他和拉布立海就是两个“后浪”。非布司他(Febuxostat)由日本帝人制药研发,并于2011年在日本获批上市。日本上市规格包括10mg、20mg和40mg共3种。2018年,非布司他在中国获批上市,目前进口片剂有20mg和40mg共2种规格产品,日本帝人非布司他在中国市场的销售委托给安斯泰来。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是前述3种药物上市后时隔多年的新药。由于非布司他在痛风领域的突出表现,此“后浪”已经把“前浪”拍在了沙滩上。该药国产品在非布司他市场表现优异,已经牢牢占据大部分市场份额。


    另外一个“后浪”是拉布立海,赛诺菲原研,于2018年在中国获批上市,为注射剂,规格仅有1.5mg一种。拉布立海主要用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制。纵览拉布立海的申报历程,从2004年开始到2018年获批,经历颇多。


    数据显示,白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为40%。肿瘤溶解综合征是儿童血液肿瘤患者化疗的常见并发症,高尿酸血症就是该病的表现指征之一。目前尚无国内公司申报注射用拉布立海,未来留给赛诺菲的市场空间很大。只是拉布立海不推荐用药超过5天,其市场销售受到一定的限制。


    观察整个抗痛风药物市场,目前只有非布司他在苦苦支撑。单就销售额而言,该类药物市场整体销售额不及一个单品种骨科非甾体药物的销售额。笔者预计,在上市不久的拉布立海的带动下,抗痛风类药物市场大概率呈现上行趋势。


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