智通财经APP了解到,3月25日,德琪医药(06996)公布了其2020年业绩。财报显示,2020年德琪医药研发成本达到3.48亿元(人民币,单位下同)。在强有力的研发投入下,公司当期研发管线取得全面进展。
凭借着在靶点选择方面的杰出能力、差异化的研发战略,目前德琪医药已建立起一条由12款药物组成的实力强劲且高度协同的研发管线,多个适应症进入临床晚期试验阶段,4款早期临床药物和6款临床前药物,覆盖了以血液瘤为重心的多个疾病领域。
瞄准全新机制XPO1抑制剂,合作引进加速商业化
目前,德琪医药拥有三款XPO1抑制剂,包括ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)及ATG-527(verdinexor)三款候选药物。
其中,ATG-010(selinexor)是公司最快走向市场的产品,也是唯一一款获得3项美国FDA批准的XPO1抑制剂。ATG-010可促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡,可用于治疗各种血液系统恶性肿瘤,同时对实体瘤也有明显的抑制作用。
公开资料显示,ATG-010是同类首款且同类唯一一款口服型SINE化合物,也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
2021年1月,公司向国家药品监督管理局(NMPA)递交了ATG-010治疗rrMM的NDA,并获得了优先审评。
2020年12月3日,公司向澳大利亚药品管局(TGA)和新加坡卫生科学局(HAS)提交了ATG-010治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者的NDA。同时,公司向香港卫生署递交了ATG-010治疗rrMM的NDA,并以孤儿药资格(ODD)向韩国食品药品管理局(MFDS)递交了ATG-010治疗rrMM和rrDLBCL患者的NDA。
根据弗若斯特沙利文数据显示,中国的多发性骨髓瘤药物2019年市场为57亿元,至2024年将达到147亿元,年复合增长率为20.7%。另外,中国的弥漫性大B细胞淋巴瘤药物市场规模也十分巨大,预计将从2019年的58亿元增长至2024年的186亿元,年复合增长率为26.2%





















