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晚期食管癌一线治疗出现翻天覆地的变化

来源: | 2021-03-26 16:59:41 | 人气: 次

导读:  近年来,免疫治疗尤其PD-1单抗的应用使得晚期食管癌的治疗发生了翻天覆地的变化。继Keynote-181、ATTRACTION-3、ESCORT三大临床研究确立PD-1单抗在晚期食管鳞癌二线治疗

  近年来,免疫治疗尤其PD-1单抗的应用使得晚期食管癌的治疗发生了翻天覆地的变化。继Keynote-181、ATTRACTION-3、ESCORT三大临床研究确立PD-1单抗在晚期食管鳞癌二线治疗中的作用和地位之后,2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上Keynote-590研究的发布直接把免疫联合化疗带进了晚期食管癌的一线治疗。


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  6个月后,大洋彼岸传来重磅好消息。2021年3月23日,默沙东宣布FDA批准帕博利珠单抗与铂类和氟嘧啶化疗药物联用,一线治疗新诊断的食管癌和胃食管交界部癌(GEJ)。该项批准不限制患者PD-L1表达水平,仅限用于不可手术切除或不适合根治性放化疗的患者。这是首个获得FDA批准用于一线治疗食管癌全人群的抗PD-1免疫组合疗法。


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  然而,拔得头筹并不意味着笑傲江湖。我国食管癌在分子分型,生物学行为及预后等方面与欧美国家存在高度异质性。国产PD-1虎视眈眈,K药能坐稳晚期食管癌一线治疗头把交椅吗?吃瓜之前,不妨纵观全局,了解一下PD-1/PD-L1联合化疗在晚期食管癌一线治疗,截至目前已披露的临床试验数据情况:


  KEYNOTE-590 中国队列拓展因方案修改而撤回,具体原因不得而知。国产PD-1进度最快的是卡瑞利珠单抗,3期ESCORT-1s研究于2020年12月宣布达到主要终点。食管癌一线免疫治疗中国市场的抢夺,或许又将是一场恶战。


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  此外,根据NextClinTrial数据库可知,百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、基石药业均有PD-1/PD-L1联合化疗一线治疗晚期食管癌的3期临床试验布局。


  这厢还在“老老实实”的免疫联合化疗,BMS和罗氏直接玩起了“联姻花招”。代号为CheckMate-648的研究,试验方案为Nivo/Ipi vs Nivo/顺铂/氟尿嘧啶 vs 顺铂/氟尿嘧啶,看来是想一箭双雕。代号为SKYSCRAPER-08的研究,试验方案为Atezo/tiragolumab/紫杉醇/顺铂 vs 紫杉醇/顺铂,PD-L1与热门靶点TIGHT的组合效果着实令人期待。

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