3月24日，贝达药业宣布，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由公司和 Agenus Inc.（NASDAQ:AGEN，以下简称“Agenus”）共同申报的巴替利单抗注射液（Balstilimab，PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）的申请已获得国家药品监督管理局受理。
巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂，是靶向于 T 细胞上的程序性死亡受体 1（PD-1）的全人源单克隆抗体。通过与 Agenus 的战略合作，公司拥有巴替利单抗和泽弗利单抗（Zalifrelimab，CTLA-4 抗体）在中国（包括香港、澳门和台湾）区域内单药或联用（包括联合其它药物）治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充，有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。美国 FDA 已于 2020 年 4月授予 Agenus 巴替利单抗治疗晚期宫颈癌的快速通道资格；Agenus 已于 2020 年9 月向美国 FDA启动巴替利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌 BLA 申请的滚动递交。
截至本公告日，中国共有 8 款 PD-1/PD-L1 产品获批上市，包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗以及度伐利尤单抗，获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。
